Amplatzer Amulet Gebrauchsanweisung Seite 170

100105566_Amulet.book Page 163 Tuesday, May 20, 2014 1:05 PM
™
AMPLATZER Amulet
sk: Návod na použitie
Popis zariadenia
Okluzor AMPLATZER™ Amulet™ Left Appendage Occluder je transkatétrové, samoroztváracie
zariadenie určené na zabránenie embolizácie trombu z uška ľavej predsiene. Zariadenie je
zhotovené z nitinolovej sieťoviny a pozostáva z laloka a disku spojených stredovým pásom.
Polyesterové náplasti sú všité do laloka aj do disku pre uľahčenie oklúzie. Lalok má stabilizačné
drôtiky na zlepšenie umiestnenia zariadenia a retencie. Zariadenie má na každom konci závitové
úchytky na spojenie s navádzacími a zavádzacími káblami. Zariadenie má na oboch koncoch
stabilizačných drôtikov RTG kontrastné indikačné pásiky, vďaka čomu sú pri skiaskopii viditeľné.
Ďalšie informácie o zariadení nájdete na obrázkoch a tabuľkách na vnútornej strane zadnej
časti obalu. Rozmery zariadenia a zavádzacieho puzdra nájdete v tabuľke T1 a informácie
o veľkostiach v tabuľke T2. Na obrázkoch sú zobrazené nasledujúce komponenty zariadenia:
F1
D. Závit proximálneho konca
E. Pás zariadenia
F. Lalok
G. Závit distálneho konca
H. Indikačné prúžky
I. Stabilizačné drôtiky
J. Platinová niť
K. Disk
Indikácie a použitie
Okluzor AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder je perkutánne transkatétrové
zariadenie určené na zabránenie embolizácie trombu z uška ľavej predsiene (LAA) u pacientov,
ktorí majú nechlopňovú fibriláciu predsiení.
Kontraindikácie
Okluzor AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder je kontraindikovaný
v prípade pacientov:
• s výskytom intrakardiálneho trombu,
• s akútnou endokarditídou alebo inými infekciami spôsobujúcimi bakteriémiu,
• u ktorých by umiestnenie zariadenia zasahovalo do intrakardiálnych alebo
intravaskulárnych štruktúr.
Výstrahy
• Ak sa zariadenie vtiahne, keď je v puzdre, musí sa zariadenie aj puzdro odstrániť a vymeniť.
Ak nevymeníte zariadenie spolu s puzdrom, môže to mať za následok poruchu puzdra
a/alebo zariadenia.
• Ak sa zariadenie vtiahne až za RTG kontrastné indikačné pásiky (úplne uchytené),
musí sa zariadenie aj puzdro odstrániť a vymeniť. Ak nevymeníte zariadenie spolu
s puzdrom, môže to mať za následok poruchu puzdra a/alebo zariadenia.
• Lekári musia byť pripravení riešiť výskyt naliehavých prípadov, ako sú napr. perikardiálny
výpotok alebo embolizácia zariadenia, pri ktorých bude potrebné odstrániť zariadenie.
Patrí k tomu aj prítomnosť chirurga na pracovisku.
™
Left Atrial Appendage Occluder
F2
L. Zavádzač so zariadením
M. Hlava zavádzača
N. Preplachovací adaptér 14 Fr
(pre veľkosti 28 mm – 34 mm)
O. Hemostatický ventil
P. Zavádzací kábel
Q. Svorka zavádzacieho kábla
R. Adaptér puzdra 14 Fr (pre
veľkosti 16 mm – 25 mm)
S. Svorka zavádzacieho kábla
T. Zavádzací kábel
163