Herunterladen Inhalt Inhalt Diese Seite drucken

Побочные Эффекты; Указания По Применению - Amplatzer Amulet Gebrauchsanweisung

Occluder des linken vorhofohrs
Inhaltsverzeichnis

Werbung

Verfügbare Sprachen
  • DE

Verfügbare Sprachen

  • DEUTSCH, seite 42
100105566_Amulet.book Page 158 Tuesday, May 20, 2014 1:05 PM
• Напряженность статического магнитного поля составляет не более 3 тесла.
• Пространственный градиент магнитного поля не превышает 720 Гс/см.
• Максимальная удельная мощность поглощения для всего тела, регистрируемая
МР-томографом, составляет 3 Вт/кг за 15 минут сканирования.
В ходе испытаний устройство вызывало клинически незначимое повышение температуры
тела при регистрируемой МР-томографом максимальной удельной мощности поглощения
для всего тела (SAR), равной 3 Вт/кг, за 15 минут сканирования в магнитном поле
напряженностью 3 тесла с использованием приемо-передающей катушки.
Качество изображения при МР-томографии может ухудшиться, если исследуемый участок
совпадает или находится в непосредственной близости с тем, в котором установлено
устройство. Поэтому для компенсации присутствия данного устройства может
потребоваться оптимизировать параметры МР-визуализации.
Побочные эффекты
Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время данной процедуры или после
нее, в числе прочих включают: воздушную эмболию, аллергическую реакцию, реакции
на анестезию, аритмию, кровотечение, остановку сердца, тампонаду сердца, летальный исход,
транскатетерную эмболизацию, смещение устройства, эмболию, лихорадку, эмболизацию
инородным телом, гипертензию/гипотензию, инфекцию, полиорганную недостаточность,
инфаркт миокарда, перфорацию, перикардиальный выпот, почечную недостаточность/
дисфункцию, судорожный приступ, значительный остаточный поток, инсульт, формирование
тромба, транзиторную ишемическую атаку, клапанную регургитацию/недостаточность,
повреждение в месте сосудистого доступа, травмированиe сосуда.
Указания по применению
Материалы, рекомендуемые для использования с окклюдером придатка
левого предсердия AMPLATZER™ Amulet™
• Направляющий проводник AMPLATZER™ (9-GW-002)
• Шприц объемом 35 мл
• Доставочная капсула с внутренним диаметром, соответствующим размеру устройства
(см. таблицу 1)
Примечание. Окклюдер придатка левого предсердия AMPLATZER™ Amulet™
рекомендуется использовать с доставочной капсулой AMPLATZER™ TorqVue™
45 x 45°.
Примечание. Не используйте доставочные капсулы слишком большого или
слишком маленького размера. Следуйте рекомендуемым размерам, указанным
в таблице T1.
Процедура
1. Оцените состояние пациента с помощью чреспищеводной эхокардиографии (ЧПЭ),
чтобы выявить наличие внутрисердечного тромбоза (включая тромбоз придатка
левого предсердия) и наличие выпота в полости перикарда.
2. Подготовьте пациента к стандартной транскатетерной процедуре, включая
пероральный прием антитромбоцитарного препарата. Во время и после процедуры
должна поддерживаться эффективная антикоагуляционная терапия, определенная
врачом. После выполнения транссептальной пункции поддерживайте
рекомендуемое активное время свертывания (ACT) как минимум 250 секунд
до завершения процедуры.
3. Выполните транссептальную пункцию.
4. Осуществите доступ к левому предсердию и установите направляющий проводник
AMPLATZER™ в придатке левого предсердия. Может оказаться целесообразным
предварительное введение направляющего проводника в левую верхнюю легочную
вену.
ВНИМАНИЕ! Продвигая проводник, проявляйте осторожность.
158

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Inhaltsverzeichnis