Amplatzer Amulet Gebrauchsanweisung Seite 122

100105566_Amulet.book Page 115 Tuesday, May 20, 2014 1:05 PM
™
AMPLATZER Amulet
mk: Упатство за употреба
Опис на уредот
AMPLATZER™ Amulet™ Оклудер за лева атријална аурикула е транскатетер, само-ширечка
направа наменета за употреба при превенција на емболизација во левата атријална
аурикула. Оваа направа е направена од мрежа од нитинол и се состои од заоблен дел и
диск поврзани со централен појас. Парчиња полиестер се вшиени и во заоблениот дел и во
дискот со цел да помогнат со оклузијата. Заоблениот дел има стабилизирачки жици кои го
подобруваат поставувањето и задржувањето на уредот. Уредот има додаток-глава со
испреплетени делови на секој крај за поврзување со жиците за вметнување и поставување.
Уредот има маркери кои ги блокираат рентгентските зраци на секој крај од
стабилизирачките жици кои овозможуваат видливост при флуороскопија.
За повеќе информации во врска со уредот, погледнете на задната страна од упатството,
каде се дадени графикони и табели. Димензиите на уредот и обвивката за пренесување
се дадени во табела Т1, додека информациите за димензиите се дадени во табела T2.
Во графиконите се претставени следниве компоненти на уредот:
F1
D. Навој на проксималниот
крај
E. Појас на уредот
F. Заоблен дел
G. Навој на дисталниот
крај
H. Маркер ленти
I. Стабилизирачки жици
J. Навој од платина
K. Диск
Индикации и употреба
AMPLATZER™ Amulet™ Оклудер за лева атријална аурикула е перкутан транскатетерски
уред наменет за превенција на тробоидна емболизација од левата атријална аурикула
(ЛАА) кај пациенти со невалвуларна атријална фибрилација.
Контраиндикации
AMPLATZER™ Amulet™ Оклудер за лева атријална аурикула има контраиндикации кај
пациенти:
• Со присуство на интракардијален тромб.
• Со активен ендокардит или други инфекции кои произведуваат бактеремија.
• Каде вметнувањето на уредот би ја попречувала функцијата на други интракардијални
или интраваскуларни структури.
™
Оклудер за лева атријална аурикула
F2
L. Вметнувач со уред
M. Подножје за вметнувачот
N. 14 Fr млазен адаптер
(за димензии од
28 mm–34 mm)
O. Хемостатски вентил
P. Жица за пренесување
Q. Стега за жицата за
вметнување
R. 14 Fr адаптер на
обвивката (за димензии
од 16 mm-25 mm)
S. Стега на жицата за
вметнување
T. Жица за вметнување
115