Amplatzer Amulet Gebrauchsanweisung Seite 166

100105566_Amulet.book Page 159 Tuesday, May 20, 2014 1:05 PM
5. Используйте ангиографию и эхокардиографию для измерения придатка левого
предсердия, включая глубину придатка левого предсердия (таблица T2, W), а также
максимальную ширину отверстия (таблица Т2, U). Визуализируйте придаток левого
предсердия, пока он не будет отчетливо виден. Определите и измерьте придаток
левого предсердия в области имплантации (составляет около 10—12 мм от
отверстия) кулачка устройства (таблица Т2, V), чтобы определить подходящий
размер устройства для окклюзии придатка левого предсердия. Убедитесь, что
размер отверстия U меньше размера диска выбранного устройства. Для
определения надлежащего размера устройства для окклюзии придатка левого
предсердия см. таблицу Т2 на вкладыше задней обложки.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Не имплантируйте устройство, если размеры придатка
левого предсердия не входят в пределы, указанные в таблице Т2.
Примечание. Убедитесь, что измерительная система откалибрована
надлежащим образом.
6. Подготовьте доставочную капсулу к использованию согласно инструкциям
производителя.
7. Подготовьте окклюдер придатка левого предсердия AMPLATZER™ Amulet™
и систему доставки к использованию.
- Осмотрите стерильную упаковку и убедитесь в том, что она не вскрыта
и не повреждена. Не используйте устройство или доставочный узел, если
стерильность упаковки была нарушена.
- Oсторожно вскройте стерильную упаковку и осмотрите компоненты на отсутствие
повреждений. Не используйте поврежденные или погнутые компоненты.
- Извлеките доставочный зонд и устройство из упаковки.
8. При необходимости продвиньте зажим по доставочному зонду. Затяните зажим
доставочного зонда на доставочном зонде.
9. Подсоедините гемостатический клапан к втулке загрузчика и затяните
вращающийся фиксатор Люэра.
10. Продвигайте устройство, пока дистальный резьбовой штифт не окажется на одном
уровне с дистальным концом загрузчика.
11. Наполните шприц объемом 35 мл стерильным физиологическим раствором.
Присоедините шприц к гемостатическому клапану. Погрузите устройство
в стерильный физиологический раствор. Промывайте загрузчик стерильным
физиологическим раствором и одновременно затягивайте гемостатический клапан
на доставочном зонде. Наполните шприц и промойте загрузчик стерильным
физиологическим раствором еще 2 раза.
Примечание. Во время последующего промывания не допускайте попадания
воздуха в систему.
Примечание. Трубки загрузчика можно сжимать для облегчения удаления воздуха.
Примечание. Выполняя шаги 11,15 убедитесь в том, что кончик загрузчика
постоянно погружен в стерильный раствор и воздух не поступает в загрузчик.
12. Удерживая шприц, полностью оттяните его поршень. Подождите, пока шприц
полностью наполнится стерильным физиологическим раствором.
13. Нажмите на поршень, чтобы протолкнуть стерильный раствор через загрузчик.
Примечание. Во время этого процесса в шприце может скопиться небольшое
количество воздуха. Удерживайте шприц в вертикальном положении, чтобы
воздух не попал в загрузчик.
14. Промойте устройство еще раз, выполняя шаги 12 и 13.
Примечание. Если в загрузчике наблюдается присутствие воздуха, может
потребоваться дополнительная промывка, как описано в шагах 11—14, или
устройство может быть удалено из загрузчика и отсоединено от доставочного
зонда. Зарядите устройство повторно, выполняя шаги 34—43.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Не втягивайте устройство.
159