Amplatzer Amulet Gebrauchsanweisung Seite 153

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ADVERTÊNCIA: Deverá proceder-se com cuidado quando avançar o dilatador e a
bainha para evitar traumatismos.
18. Retirar lentamente o dilatador da bainha introdutora. Retirar o fio-guia do doente.
19. Se for seleccionada uma bainha introdutora de 14 Fr para utilização com um dispositivo
de 16 mm a 25 mm, aperte bem o adaptador da bainha de 14 Fr ao conector da bainha
introdutora.
ADVERTÊNCIA: A extremidade proximal do adaptador só é compatível com o encaixe
do sistema de carregamento fornecido. Não irrigar nem aspirar com quaisquer outros
acessórios.
20. Permitir que o refluxo de sangue expurgue todo o ar do conjunto da bainha introdutora
mantendo o conector abaixo do plano do corpo do doente.
21. Ligar imediatamente o sistema de carregamento à bainha introdutora no modo fluido a
fluido e apertar o luer rotativo.
22. Desapertar ligeiramente a válvula hemostática. Introduzir o dispositivo na bainha
introdutora e fazer avançar o dispositivo até à ponta da bainha introdutora. Verificar se
existem bolhas de ar quando avançar o dispositivo. Se estiver presente ar, permitir que o
refluxo purgue o ar do conjunto da bainha introdutora.
ADVERTÊNCIA: Não é recomendado aspirar, porque pode entrar ar no sistema.
ADVERTÊNCIA: Não rodar o cabo introdutor quando avançar o dispositivo através da
bainha introdutora.
23. Utilizar fluoroscopia e ecocardiografia para orientar o dispositivo no apêndice auricular
esquerdo.
ADVERTÊNCIA: Caso seja necessário recuar o dispositivo depois deste ponto, o
dispositivo e a bainha devem ser retirados e substituídos.
Nota: A ligação do cabo introdutor pode ser verificada rodando o cabo introdutor/torno do
cabo introdutor no sentido dos ponteiros do relógio até sentir resistência.
24. Segurar no cabo introdutor enquanto recua a bainha introdutora para expor parcialmente
o lóbulo (ver F3). Se necessário, ajuste a posição da bainha e do lóbulo para
alinhamento.
25. Continuar a colocar o lóbulo, empurrando o cabo para a frente e/ou puxando a bainha
para trás. Pare quando o lóbulo estiver totalmente colocado dentro do apêndice auricular
esquerdo na zona de fixação prevista.
CUIDADO: Não fazer avançar o cabo introdutor ou a bainha depois de o lóbulo estar
totalmente colocado.
26. O lóbulo do dispositivo deve estar perpendicular ao eixo do apêndice auricular esquerdo
na zona de fixação prevista (ver figura F4).
27. Manter uma ligeira tensão no cabo introdutor enquanto retrai a bainha introdutora para
expor o disco (ver figura F4). O disco do dispositivo deve cobrir o orifício. Não deixar um
espaço entre o orifício e o disco (ver figura F5).
28. Confirmar a colocação adequada do dispositivo utilizando ecocardiografia e fluoroscopia.
As indicações de uma colocação adequada do dispositivo incluem:
- A orientação do lóbulo do dispositivo deve ser consistente com o eixo da zona de
fixação prevista no apêndice auricular esquerdo (ver figuras F4-F6).
- O lóbulo do dispositivo deve ser ligeiramente comprimido e apresentar uma boa
aposição à parede do apêndice auricular esquerdo.
- O disco irá apresentar uma forma côncava.
- O disco tem de estar separado do lóbulo (ver figura F4).
- Pelo menos 2/3 do lóbulo do dispositivo deve estar numa posição distal em relação à
artéria circunflexa esquerda em ecocardiografia (ver figura F6).
29. Se for necessário, reposicionar o dispositivo:
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