Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
100105566_Amulet.book Page 18 Tuesday, May 20, 2014 1:05 PM
Neželjene pojave
Moguće neželjene pojave koje se mogu pojaviti tokom ili nakon ovog postupka uključuju, ali nisu
ograničene na vazdušnu emboliju, alergijsku reakciju, reakcije na anesteziju, aritmiju, krvarenje,
srčani udar, tamponadu srca, smrt, embolizaciju uređaja, pomjeranje uređaja, pojavu embolije,
groznicu, embolizaciju stranim tijelom, hipertenziju/hipotenziju, infekciju, višeorgansko zatajenje,
infarkt miokarda, perforaciju, perikardijalni izljev, zatajenje/disfunkciju bubrega, napad, značajan
rezidualni protok, moždani udar, stvaranje tromba, prolazni ishemijski napad, valvularnu regurgitaciju/
insuficijenciju, povredu na mjestu vaskularnog pristupa, traumu/povredu krvnog suda.
Smjernice za upotrebu
Materijali preporučeni za upotrebu s okluderom AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial
Appendage Occluder
• Žica vodilica AMPLATZER™ Guidewire (9-GW-002)
• Šprica od 35 ml
• Uvodnica unutrašnjeg prečnika koji odgovara veličini uređaja (pogledajte tabelu T1)
Napomena: Okluder AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder se
preporučuje za upotrebu s uvodnicom AMPLATZER™ TorqVue™ 45° x 45°
Napomena: Ne koristite preveliku ni premalu uvodnicu. Slijedite preporučene veličine
navedene u tabeli T1.
Postupak
1. Pregledajte pacijenta korištenjem transezofagealne ehokardiografije (TEE) kako biste
isključili mogućnost postojanja intrakardijalnog tromba (uključujući tromb u aurikuli lijevog
atrija) i perikardijalnog izljeva.
2. Pripremite pacijenta za standardni transkateterski postupak, uključujući davanje oralnih
antitrombocitnih lijekova. Tokom i nakon postupka potrebno je davati djelotvornu
antikoagulantnu terapiju prema odluci ljekara. Nakon izvršene transseptalne punkcije
održavajte preporučeno aktivirano vrijeme zgrušavanja (ACT) od najmanje 250 sekundi
do završetka postupka.
3. Izvršite transseptalnu punkciju.
4. Osigurajte pristup lijevom atriju i žicu vodilicu AMPLATZER™ Guidewire postavite u
aurikulu lijevog atrija. Može vam biti od pomoći ako žicu vodilicu najprije postavite u lijevu
gornju plućnu venu.
OPREZ: Budite oprezni prilikom uvođenja žice vodilice.
5. Koristite angiografiju i ehokardiografiju kako biste izmjerili aurikulu lijevog atrija,
uključujući njenu dubinu (prikazano kao W u tabeli T2) i maksimalnu širinu otvora
(prikazano kao U u tabeli T2). Snimajte aurikulu lijevog atrija sve dok ne bude jasno
vidljiva. Identifikujte i izmjerite aurikulu lijevog atrija na području postavljanja (definisano
kao oko 10 - 12 mm od otvora) za prošireni dio uređaja (prikazano kao V u tabeli T2) kako
biste odredili odgovarajuću veličinu uređaja za okluziju aurikule lijevog atrija. Potvrdite da
je dimenzija otvora U manja od veličine diska odabranog uređaja. Pogledajte tabelu T2
na preklopu zadnje korice kako biste odredili odgovarajuću veličinu uređaja za okluziju
aurikule lijevog atrija.
UPOZORENJE: Uređaj ne ugrađujte ako dimenzije aurikule lijevog atrija ne odgovaraju
veličinama navedenim u tabeli T2.
Napomena: Pobrinite se da mjerni sistem bude odgovarajuće kalibrisan.
6. Pripremite uvodnicu za upotrebu u skladu s uputstvom za upotrebu koje je priložio
proizvođač.
7. Pripremite okluder AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder i uvodni
sklop za upotrebu:
- Pregledajte sterilnu kesicu i provjerite da li je otvorena ili oštećena. Ne upotrebljavajte
uređaj ili uvodni sklop ako je sterilna pregrada otvorena ili oštećena.
- Pažljivo otvorite sterilno pakovanje i pregledajte da li su komponente oštećene.
Ne upotrebljavajte oštećene ili savijene komponente.
- Iz pakovanja izvadite uvodni kabl i uređaj.
18
Werbung
