Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
100105566_Amulet.book Page 78 Tuesday, May 20, 2014 1:05 PM
Štetni događaji
Moguće štetne pojave do kojih može doći tijekom ili nakon postupka postavljanja ovog uređaja
uključuju, ali nisu time ograničeni, zračnu emboliju, alergijske reakcije, reakcije na anesteziju,
aritmiju, krvarenje, srčani zastoj, srčanu tamponadu, smrt, embolizaciju uređaja, migraciju
uređaja, emboliju, vrućicu, embolizaciju stranog tijela, visoki/niski krvni tlak, infekciju,
višestruko zatajenje organa, infarkt miokarda, perforaciju, perikardijalni izljev, zatajenje ili
disfunkciju bubrega, napadaj, znatan rezidualni protok, moždani udar, stvaranje tromba,
prolazni ishemični napadaj, valvularnu regurgitaciju/insuficijenciju, ozljedu na mjestu
vaskularnog pristupa, traumu/ozljedu žile.
Upute za uporabu
Materijali preporučeni za uporabu s okluderom aurikule lijevog atrija
AMPLATZER™ Amulet™
• AMPLATZER™ žica vodilica (9-GW-002)
• Šprica od 35 ml
• Uvodna cjevčica s unutrašnjim promjerom koji odgovara veličini uređaja (pogledajte
tablicu T1)
Napomena: Okluder aurikule lijevog atrija AMPLATZER™ Amulet™ preporučuje se za
uporabu s uvodnom cjevčicom AMPLATZER™ TorqVue™ 45° x 45°.
Napomena: Ne upotrebljavajte uvodnu cjevčicu prevelike ili premale veličine. Držite se
preporučenih veličina u tablici T1.
Zahvat
1. Procijenite stanje pacijenta transezofagealnom ehokardiografijom (TEE) kako biste
utvrdili prisutnost intrakardijalnog tromba (uključujući i tromb u aurikuli lijevog atrija) i
prisutnost perikardijalne efuzije.
2. Pripremite pacijenta za standardan transkateterski postupak, što uključuje i davanje
oralnog antitrombotskog sredstva. Za vrijeme i nakon postupka treba se davati učinkovita
terapija protiv zgrušavanja krvi koju treba odrediti liječnik. Nakon izvedene transseptalne
punkcije održavajte preporučeno aktivirano vrijeme zgrušavanja (ACT) veće od
250 sekundi sve dok se postupak ne završi.
3. Provedite transseptalnu punkciju.
4. Osigurajte pristup lijevom atriju i postavite žicu vodilicu AMPLATZER™ u aurikulu lijevog
atrija. Može pomoći ako se žica vodilica prvo uvede u lijevu gornju plućnu venu.
OPREZ: Budite oprezni dok uvodite žicu vodilicu.
5. Angiografijom i ehokardiografijom procijenite i izmjerite aurikulu lijevog atrija, uključujući i
dubinu aurikule lijevog atrija (prikazuje se kao W u tablici T2), maksimalnu širinu otvora
(prikazuje se kao U u tablici T2). Snimajte aurikulu lijevog atrija sve dok ne bude jasno
vidljiva. Odredite i izmjerite aurikulu lijevog atrija u zoni postavljanja (definira se kao
10 mm - 12 mm od otvora) za proširenje uređaja (prikazuje se kao V u tablici T2) kako
biste utvrdili odgovarajuću veličinu uređaja za okluziju aurikule lijevog atrija. Potvrdite da
je mjera otvora U manja od veličine diska odabranog uređaja. Pogledajte tablicu T2 na
stražnjim koricama kako biste odredili odgovarajuću veličinu uređaja za okluziju aurikule
lijevog atrija.
UPOZORENJE: Nemojte implantirati uređaj ako mjere aurikule lijevog atrija nisu unutar
veličina prikazanih na grafikonu veličina u tablici T2.
Napomena: Sustav za mjerenje mora biti ispravno kalibriran.
6. Pripremite uvodnu cjevčicu za primjenu u skladu s uputama za uporabu koje je dostavio
proizvođač.
7. Pripremite za uporabu okluder aurikule lijevog atrija AMPLATZER™ Amulet™ i sklop za
uvođenje:
- Pregledajte sterilnu vrećicu i provjerite je li zatvorena i neoštećena. Nemojte koristiti
uređaj ili sklop za uvođenje ako je sterilna zaštita oštećena.
78
Werbung
