Amplatzer Amulet Gebrauchsanweisung Seite 100

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AVVERTENZA: l'estremità dell'adattatore prossimale è compatibile solo con il raccordo
per caricatore fornito. Non irrigare o aspirare con altri accessori.
20. Permettere al flusso di sangue retrogrado di spurgare tutta l'aria dal gruppo della guaina
di introduzione, tenendo il raccordo a un livello inferiore rispetto al corpo del paziente.
21. Collegare immediatamente il caricatore alla guaina di introduzione nella modalità da
fluido a fluido e serrare il raccordo luer girevole.
22. Allentare leggermente la valvola emostatica. Introdurre il dispositivo nella guaina di
introduzione e farlo avanzare fino alla punta della guaina stessa. Verificare che non vi
siano bolle d'aria durante l'avanzamento. Se è presente dell'aria, permettere al flusso
retrogrado di spurgare completamente l'aria dal gruppo della guaina di introduzione.
AVVERTENZA: l'aspirazione non è consigliata perché questo può introdurre aria nel
sistema.
AVVERTENZA: non far ruotare il cavo di introduzione mentre il dispositivo avanza nella
guaina di introduzione.
23. Tramite fluoroscopia ed ecocardiografia, guidare il dispositivo nell'appendice atriale
sinistra.
AVVERTENZA: se il dispositivo deve essere retratto dopo questo punto, è necessario
rimuovere e sostituire sia il dispositivo sia la guaina.
Nota: verificare la connessione del cavo di introduzione ruotando in senso orario il cavo di
introduzione/la morsa del cavo di introduzione fino all'arresto.
24. Tenere fermo il cavo di introduzione mentre si fa retrarre la guaina di introduzione per
esporre parzialmente il lobo (vedere F3). Se necessario, regolare la posizione della
guaina e del lobo allineandoli.
25. Continuare ad aprire il lobo spingendo in avanti il cavo e/o ritraendo la guaina. Fermarsi
quando il lobo è completamente aperto all'interno dell'appendice atriale sinistra nella
zona di arrivo prevista.
ATTENZIONE: non far avanzare il cavo di introduzione né la guaina dopo l'apertura
completa del lobo.
26. Il lobo del dispositivo dovrà essere perpendicolare all'asse dell'appendice atriale sinistra
nella zona di arrivo prevista (vedere F4).
27. Mantenere in leggera tensione il cavo di introduzione durante la retrazione della guaina di
introduzione per esporre il disco (vedere F4). Il disco del dispositivo dovrebbe coprire
l'orifizio. Non lasciare dello spazio tra l'orifizio e il disco (vedere F5).
28. Confermare il corretto posizionamento del dispositivo tramite ecocardiografia e
fluoroscopia. Le indicazioni del corretto posizionamento del dispositivo comprendono:
- L'orientamento del lobo del dispositivo deve essere coerente all'asse della zona di
impianto prevista nell'appendice atriale sinistra (vedere figg. F4-F6).
- Il lobo del dispositivo dovrebbe essere leggermente compresso e avere una buona
apposizione alla parete dell'appendice atriale sinistra.
- Il disco deve avere forma concava.
- Il disco deve essere separato dal lobo (vedere F4).
- L'ecocardiografia deve indicare che almeno 2/3 del lobo del dispositivo sono distali
all'arteria circonflessa sinistra (vedere F6).
29. Se è necessario riposizionare il dispositivo, procedere come segue:
- Recuperare parzialmente il dispositivo tirando il cavo di introduzione per richiamare il
disco e parte del lobo, facendo avanzare nuovamente la guaina di introduzione finché il
marker del filetto in platino non è allineato al margine distale della banda del marker
della guaina di introduzione (vedere F3). Non retrarre il dispositivo oltre questo punto
per evitare di danneggiare la guaina di introduzione.
AVVERTENZA: se il dispositivo è retratto oltre i marker radiopachi, non farlo riavanzare,
né iniettare liquidi. È necessario rimuovere sia il dispositivo sia la guaina di introduzione.
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