Fi: Käyttöohjeet - Amplatzer Amulet Gebrauchsanweisung

100105566_Amulet.book Page 62 Tuesday, May 20, 2014 1:05 PM
™
AMPLATZER Amulet
fi: Käyttöohjeet
Laitteen kuvaus
AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder on katetrin kautta sijoitettava,
itselaajeneva laite, joka on tarkoitettu estämään verihyytymien muodostumista vasemmassa
eteiskorvakkeessa. Laite on valmistettu nitinoliverkosta ja sisältää runko-osan ja kiekon, joita
yhdistää keskiuuma. Sulkemiskyvyn edistämiseksi laitteen runko-osaan ja kiekkoon on ommeltu
polyesteripaikat. Runko-osassa on stabilointilangat laitteen sijoittamisen ja kiinnittämisen
helpottamiseen. Laitteen kummassakin päässä on kierteillä varustetut ruuvikiinnittimet
sisäänviejä- ja latauskaapeleihin kiinnittämistä varten. Laitteen kummassakin päässä ja
stabilointilangoissa on röntgenpositiiviset merkit, jotka mahdollistavat näkymisen läpivalaisun
aikana.
Takakannen tuoteselosteessa olevat kuvat ja taulukot sisältävät lisätietoja laitteesta.
Laitteen ja sisäänviejäholkin mitat annetaan taulukossa T1 ja kokotiedot taulukossa T2.
Kuvissa esitetään seuraavat laitteen osat:
F1
D. Proksimaalinen
päätyruuvi
E. Laitteen uuma
F. Runko-osa
G. Distaalinen päätyruuvi
H. Merkkirenkaat
I. Stabilointilangat
J. Platinalanka
K. Kiekko
Indikaatiot ja käyttö
AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder on perkutaaninen katetrin kautta
sisäänvietävä laite, joka on tarkoitettu estämään verihyytymien muodostumista vasemmassa
eteiskorvakkeessa (LAA) potilailla, joilla on ei-läppäperäistä eteisvärinää.
Kontraindikaatiot
AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder on kontraindikoitu seuraaville potilaille:
• Potilaat, joilla on sydämensisäinen veritukos.
• Potilaat, joilla on aktiivinen endokardiitti tai muu infektio, joka aikaansaa bakteerien
esiintymistä veressä.
• Potilaat, joilla laitteen implantointi haittaisi sydämen- tai verisuonensisäisiä rakenteita.
Varoitukset
• Jos laite vedetään takaisin sisään sen ollessa sisäänviejäholkin sisällä, sekä laite että
sisäänviejäholkki on poistettava ja vaihdettava. Mikäli sekä laitetta että sisäänviejäholkkia
ei vaihdeta uuteen, sisäänviejäholkki ja/tai laite voivat vaurioitua.
• Jos laitetta vedetään takaisin sisään röntgenpositiivisia merkkejä pitemmälle
(kokonaan takaisin), sekä laite että sisäänviejäholkki on poistettava ja vaihdettava uuteen.
Mikäli sekä laitetta että sisäänviejäholkkia ei vaihdeta uuteen, sisäänviejäholkki ja/tai laite
voivat vaurioitua.
™
Left Atrial Appendage Occluder
F2
L. Lataaja ja laite
M. Lataajan kanta
N. 14 Fr:n huuhtelusovitin
(ko'oille 28–34 mm)
O. Hemostaasiventtiili
P. Sisäänviejäkaapeli
Q. Sisäänviejäkaapelin puristin
R. 14 Fr:n holkkisovitin
(ko'oille 16–25 mm)
S. Latauskaapelin puristin
T. Latauskaapeli
62