Amplatzer Amulet Gebrauchsanweisung Seite 103

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AMPLATZER Amulet
ko: 사용 설명서
기기 설명
AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder 는 좌심방 부속기의 혈전 색전형성 방지
에 쓰이는 용도의 자가 - 팽창 경관 기기입니다 . 기기는 니티놀 메쉬 구조로 되어 있으며 로브와 중
앙 요부에 의해 연결된 디스크로 구성되어 있습니다 . 폴리에스테르 패치는 폐색이 용이하도록 로
브와 디스크 모두에 꿰매여 있습니다 . 로브는 고정 와이어가 있어서 기기의 배치와 유지를 도와줍
니다 . 이 기기에는 전달 케이블과 로딩 케이블을 연결하기 위해 각 끝단에 나사 부착물이 감겨 있습
니다 . 이 기기의 양쪽 끝과 고정 와이어에는 투시검사를 하는 동안 육안으로 볼 수 있는 방사선비투
과성 마커가 있습니다 .
기기에 관한 상세한 정보는 뒤표지 접지에 있는 그림과 표를 참조하십시오 . 기기 및 방출관 치수는
표 T1 에 나와 있으며 크기 측정 정보는 표 T2 에 나와 있습니다 . 그림에 표시된 기기 구성품은 다
음과 같습니다 .
F1
D. 근위 끝 나사
E. 기기 요부
F. 로브
G. 원위 끝 나사
H. 마커 밴드
I.
고정 와이어
J. 백금 실
K. 디스크
적응증 및 용도
AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder 는 비판막성 심방세동이 있는 환자를 대
상으로 좌심방 부속기 (LAA) 의 혈전 색전형성 방지에 쓰이는 용도의 경피 경관 기기입니다 .
금기
AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder 는 아래와 같은 환자에게는
금기입니다 .
• 심장내 혈전이 있는 환자 .
• 활동성 심내막염 또는 세균 혈증을 유발하는 기타 감염이 있는 환자 .
• 기기가 배치되는 곳이 심장내 또는 혈관내 구조물과 충돌할 우려가 있는 환자 .
경고
• 기기가 방출관 내에 있을 때 뒤로 빠지면 기기와 방출관을 모두 제거한 후 , 교체해야 합니다 . 기기
와 방출관을 모두 교체하지 않으면 방출관 및 / 또는 기기의 오작동이 발생할 수도 있습니다 .
• 기기가 방사선비투과성 마커보다 더 들어가면 ( 완전히 재포착됨 ) 기기와 방출관을 모두 제거
한 후 교체해야 합니다 . 기기와 방출관을 모두 교체하지 않으면 방출관 및 / 또는 기기의 오작
동이 발생할 수도 있습니다 .
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Left Atrial Appendage Occluder
F2
L.
기기가 있는 로더
M. 로더 허브
N. 14 Fr 플러쉬 어댑터 ( 크기 28
mm–34 mm 용 )
O. 지혈 밸브
P.
전달 케이블
Q. 전달 케이블 바이스
R. 14 Fr 쉬스 어댑터 ( 크기 16
mm-25 mm 용 )
S. 로딩 케이블 바이스
T.
로딩 케이블
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