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37. 將裝置和承載裝置的樞軸端浸沒在無菌鹽水中,以去除元件中的空氣。可輕揉裝置以幫助
去除空氣。
38. 拉動承載線纜夾鉗,直到將碟形帽完全收回至承載裝置中,但在載入碟形葉片前需停
止操作。
39. 將輸送線纜連接到裝置露出的近端螺釘。握緊承載裝置和裝置,沿順時針旋轉輸送線纜,
以將裝置串到輸送線纜上。如果遇到阻力,應停止旋轉輸送線纜。
40. 將注射器浸沒在無菌鹽水中。
41. 拉動承載線纜夾鉗,直到將裝置載入承載裝置的近端。
註釋
:
切勿將裝置拉到承載裝置的遠端。
42. 逆時針旋轉承載線纜夾鉗,以移除承載線纜。
43. 返回到 步驟 9。
手術後的說明
• 對病患進行整夜監測。在病患出院前,應對其進行經胸超聲心動圖 (TTE) 檢測/跟進,以確
保裝置處於正確的位置且不存在心包積液。
• 建議病患在植入術後適當服用 6 個月的阿司匹林 (或替代性抗血小板藥物) 。 6 個月後是否
需要繼續用藥須以醫師的指示為准。
• 建議病患服用氯吡格雷 (或替代性抗血小板藥物) ,應按照常規護理標準處方。
警告: 建議執行抗凝血和/或抗血小板治療方案,以降低不良事件的風險,包括心內存在
血栓。
• 建議採取適當的心內膜炎預防措施。
• 指導病患應於何時求醫。
• 提供常規護理標準的跟進監測,包括超聲心動圖,以對殘餘分流和不良事件作出評估 (包括
血栓形成) 。
• 轉到 www.amplatzer.com/tempIDcard/ 以列印臨時病患識別卡。填妥該卡後請將其交予
病患。
廢棄處置
• 包裝紙箱和本 《使用說明書》均可回收利用。所有包裝材料應以適當方式處置並丟棄。
• 可將裝置送還至 AGA Medical 執行廢棄處置。請聯絡 AGA Medical 代表或
returns@amplatzer.com 以瞭解相關說明。
• 應按照固體生物危害廢棄物的標準處理程序丟棄裝置。
產品保固
AGA Medical Corporation 向買家保證,為獲得與產品有效保存期限相同的使用期限,在按照製造
商使用說明的一般使用情況下,本產品可達到製造商確定的產品規格,且不存在材質和製作工藝方
面的瑕疵或缺陷。 AGA Medical Corporation 於本保證下的義務僅限於:如果產品在保證期內被送
還至 AGA Medical Corporation,經製造商檢驗認定為產品瑕疵或缺陷後, AGA Medical
Corporation 可在其工廠內自行選擇更換或修理該產品。
除非在此保證中明確規定,否則 AGA MEDICAL CORPORATION 概不對任何明示或暗示之陳述或
保證負責,包括任何適銷性或特定用途之保證。
請參閱 《銷售條款和條件》瞭解詳細資訊。
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