Amplatzer Amulet Gebrauchsanweisung Seite 120

100105566_Amulet.book Page 113 Tuesday, May 20, 2014 1:05 PM
Ierīces atkārtotas ievietošanas procedūra
34. Ievietojiet ievietošanas kabeli caur distālo nesējkapsulas galu.
35. Pievienojiet ierīces spārna gala mikroskrūvi pie ievietošanas kabeļa.
36. Rotējiet ievietošanas kabeļa skrūvslēgu pulksteņrādītāju kustības virzienā, līdz sākat
just pretestību, tādējādi nodrošinot, ka kabelis ir stingri piestiprināts pie ierīces.
37. Velciet ievietošanas kabeļa skrūvslēgu, līdz spārns ir pilnībā atvilkts nesējkapsulā,
taču pārtrauciet pirms diska ievilkšanas.
38. Pievienojiet ievadīšanas kabeli redzamajai ierīces proksimālā gala mikroskrūvei.
Satveriet nesējkapsulu un ierīci un grieziet ievadīšanas kabeli pretēji pulksteņrādītāju
kustības virzienam, lai uzskrūvētu ierīci uz ievadīšanas kabeļa. Kad jūtat pretestību,
pārtrauciet grozīt ievadīšanas kabeli.
39. Velciet ievietošanas kabeļa skrūvslēgu, līdz ierīce ir pilnībā ievilkta nesējkapsulas
proksimālajā galā.
Piezīme. Nevelciet ierīci uz nesējkapsulas distālo galu.
40. Izņemiet ievadīšanas kabeli, griežot ievietošanas kabeļa skrūvslēgu pretēji
pulksteņrādītāju kustības virzienam.
41. Atgriezieties pie 9. solis.
Pēcprocedūras norādījumi
• Uzraugiet pacientu pa nakti. Pirms pacienta izrakstīšanas veiciet transtorakālu
ehokardiogrāfiju (TTE)/pēcoperācijas aprūpi, lai pārliecinātos, vai ierīce ir pareizi
novietota un nav perikardiālo izsvīdumu.
• Pacientiem 6 mēnešus pēc implantēšanas ir ieteikts aspirīns (vai kāds cits prettrombocītu
līdzeklis). Lēmumu turpināt šo režīmu ilgāk par 6 mēnešiem pieņem pēc ārsta ieskatiem.
• Pacientiem ir ieteikts klopidogrels (vai kāds cits trombolītisks līdzeklis), un zāļu nozīmēšanai
ir jābūt parastas standarta aprūpes laikā.
BRĪDINĀJUMS. Ieteicams antikoagulācijas un/vai trombolītisku līdzekļu režīms,
lai samazinātu nevēlamu blakusparādību risku, tostarp intrakardiālu trombu risku.
• Ir ieteikta atbilstoša endokardīta profilakse.
• Sniedziet pacientam norādījumus par to, kad jāmeklē medicīniskā palīdzība.
• Veiciet parasto standarta pēcoperācijas aprūpi, tostarp ehokardiogrāfiju,
lai izvērtētu asinsvadu reziduālu šuntēšanos un nelabvēlīgas blakusparādības
(tostarp trombu veidošanos).
• Apmeklējiet www.amplatzer.com/tempIDcard/, lai izdrukātu pagaidu pacienta
identifikācijas karti. Aizpildiet šo karti un atdodiet to pacientam.
Iznīcināšana
• Iepakojumu un lietošanas instrukcijas var utilizēt. Iznīciniet visus iepakojuma
materiālus atbilstošā veidā.
• Ierīces var nodot uzņēmumam AGA Medical utilizācijai. Lai saņemtu norādījumus,
sazinieties ar AGA Medical pārstāvi vai rakstiet uz returns@amplatzer.com.
• Lai utilizētu ierīces, veiciet cietu bioloģiski bīstamu atkritumu iznīcināšanas procedūras.
Garantija
AGA Medical Corporation garantē pircējam, ka laikposmā, kas ir vienāds ar apstiprināto
izstrādājuma glabāšanas ilgumu, šis izstrādājums atbildīs visām produkta specifikācijām,
kuras ir sniedzis ražotājs, ar nosacījumu, ka tas tiek lietots saskaņā ar ražotāja lietošanas
instrukciju un tam nav materiālu un ražošanas defektu. AGA Medical Corporation saistības
šīs garantijas ietvaros ir ierobežotas attiecībā uz izstrādājuma nomaiņu vai remontu pēc tās
ieskatiem un tās rūpnīcā, ja šis izstrādājums garantijas perioda laikā tiek nosūtīts atpakaļ uz
AGA Medical Corporation, un pēc tam, kad ražotājs ir apstiprinājis, ka tas ir bojāts.
JA VIEN ŠAJĀ GARANTIJĀ NAV TIEŠI NORĀDĪTS PRETĒJI, UZŅĒMUMS AGA MEDICAL
CORPORATION ATSAKĀS NO VISU VEIDU TIEŠIEM VAI NETIEŠIEM APGALVOJUMIEM
113