Amplatzer Amulet Gebrauchsanweisung Seite 76

100105566_Amulet.book Page 69 Tuesday, May 20, 2014 1:05 PM
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AMPLATZER Amulet
fr: Mode d'emploi
Description du dispositif
L'AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder est un dispositif transcathéter
autodéployable utilisé pour la prévention d'une embolisation du thrombus à partir de l'appendice
auriculaire gauche. Le dispositif est constitué d'un treillis en nitinol et comprend un lobe et un
disque reliés par un raccord central. Des renforts de polyester sont cousus dans le lobe et dans le
disque pour faciliter l'occlusion. Le lobe a des fils métalliques de stabilisation pour améliorer la
mise en place et le maintien du dispositif. Le dispositif a des fixations de vis filetée à chaque
extrémité afin de raccorder les câbles de pose et de chargement. Il porte des marqueurs radio-
opaques à chaque extrémité et au niveau des fils métalliques de stabilisation, pour une bonne
visibilité pendant la fluoroscopie.
Se référer aux figures et aux tableaux qui se trouvent sur l'encart du dépliant pour de plus amples
informations sur le dispositif. Les dimensions du dispositif et de la gaine de pose sont fournies au
tableau T1 et les informations de sélection de taille sont fournies au tableau T2. Les composants
suivants du dispositif sont identifiés sur les figures :
F1
D. Vis à l'extrémité
proximale
E. Raccord du dispositif
F. Lobe
G. Vis à l'extrémité distale
H. Marqueurs
I. Fils métalliques de
stabilisation
J. Filetage en platine
K. Disque
Indications et emploi
L'AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder est un dispositif transcathéter
percutané utilisé pour la prévention d'une embolisation du thrombus à partir de l'auricule de
l'oreillette gauche chez les patients qui souffrent de fibrillation auriculaire non valvulaire.
Contre-indications
L'AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder est contre-indiqué dans les cas
suivants :
• Patients présentant un thrombus intracardiaque.
• Patients présentant une endocardite active ou d'autres infections produisant
une bactériémie.
• Patients chez lesquels la mise en place du dispositif interférerait avec des structures
intracardiaques ou intravasculaires.
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Left Atrial Appendage Occluder
F2
L. Chargeur avec dispositif
M. Embase du chargeur
N. Adaptateur de rinçage 14 Fr
(pour les tailles comprises
entre 28 mm et 34 mm)
O. Valve hémostatique
P. Câble de pose
Q. Étau du câble de pose
R. Adaptateur de gaine 14 Fr
(pour les tailles comprises
entre 16 mm et 25 mm)
S. Étau du câble de chargement
T. Câble de chargement
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