Amplatzer Amulet Gebrauchsanweisung Seite 45

100105566_Amulet.book Page 38 Tuesday, May 20, 2014 1:05 PM
ACHTUNG: Das Implantat darf nicht implantiert werden, wenn die Abmessungen des
linken Vorhofohrs nicht unter die in der Größenbestimmungstabelle T2 aufgeführten
Werte fallen.
Hinweis: Überprüfen, ob das Messsystem korrekt kalibriert ist.
6. Die Einführschleuse gemäß der Gebrauchsanweisung des Herstellers für den Einsatz
vorbereiten.
7. Den AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder und die Einführeinheit für
den Einsatz vorbereiten:
- Den sterilen Beutel sorgfältig darauf untersuchen, ob er ungeöffnet und unbeschädigt
ist. Das Implantat oder die Einführeinheit darf nicht verwendet werden, wenn die
Sterilität beeinträchtigt ist.
- Die sterile Verpackung vorsichtig öffnen und die Komponenten auf eventuelle
Beschädigungen untersuchen. Komponenten, die beschädigt oder geknickt sind,
dürfen nicht verwendet werden.
- Einführkabel und Schleuse aus der Verpackung nehmen.
8. Falls gewünscht, den Griff des Einführkabels über das Einführkabel schieben. Den Griff
des Einführkabels am Einführkabel festziehen.
9. Das Hämostaseventil am Ansatz der Ladehilfe anschließen und den drehbaren Luer-
Anschluss festziehen.
10. Das Implantat vorschieben, bis die distale Endschraube bündig mit dem distalen Ende
der Ladehilfe ist.
11. Eine 35-ml-Spritze mit steriler Kochsalzlösung füllen. Die Spritze mit dem
Hämostaseventil verbinden. Das Implantat in sterile Kochsalzlösung eintauchen.
Kochsalzlösung durch die Ladehilfe spülen und gleichzeitig das Hämostaseventil am
Einführkabel befestigen. Die Spritze füllen und die Ladehilfe noch 2 Mal mit
Kochsalzlösung spülen.
Hinweis: Beim Spülen darauf achten, dass keine Luft in das System eindringt.
Hinweis: Durch Massieren des Ladehilfeschlauchs kann die Luft besser entweichen.
Hinweis: Während der Ausführung der Schritte 11-15 darauf achten, dass die Spitze der
Ladehilfe jederzeit in Kochsalzlösung getaucht ist, damit keine Luft in die Ladehilfe
eindringen kann.
12. Den Spritzenkolben vollständig zurückziehen und dabei den Spritzenkörper festhalten.
Abwarten, bis die Spritze vollständig mit Kochsalzlösung gefüllt ist.
13. Den Spritzenkolben vorschieben, um die Kochsalzlösung durch die Ladehilfe zu pressen.
Hinweis: Dabei kann sich etwas Luft in der Spritze sammeln. Darauf achten, dass die
Spritze senkrecht gehalten wird, damit keine Luft zurück in die Ladehilfe gelangt.
14. Das Implantat nochmals spülen, dazu Schritte 12 und 13 befolgen.
Hinweis: Wenn sich Luft in der Ladehilfe befindet, können weitere Spülgänge
unternommen werden, wie in Schritten 11-14 beschrieben, das Implantat kann auch von
der Ladehilfe entfernt und vom Einführkabel getrennt werden. Das Implantat erneut
laden, dazu die Schritte 34-43 befolgen.
ACHTUNG: Das Implantat nicht zurückziehen.
15. Den Kolben zurückziehen und mit Kochsalzlösung füllen, um eine Flüssigkeitsverbindung
mit der Einführschleuse herzustellen.
16. Überprüfen, ob das Implantat noch am Einführkabel befestigt ist, indem der Griff des
Einführkabels im Uhrzeigersinn gedreht wird, bis ein Widerstand zu spüren ist.
17. Dilatator und Einführschleuse über den Führungsdraht zum Eingang des linken
Vorhofohrs schieben. Den Dilatator zurückziehen, bis er sich in der Schleusenspitze
befindet. Die Schleusenspitze ein wenig außerhalb des Zielbereichs am linken Vorhofohr
positionieren.
ACHTUNG: Beim Vorschieben des Dilatators und der Schleuse vorsichtig vorgehen,
um Trauma zu vermeiden.
38