Amplatzer Amulet Gebrauchsanweisung Seite 33

100105566_Amulet.book Page 26 Tuesday, May 20, 2014 1:05 PM
26. Západka zařízení má být kolmo k ose ouška levé síně v zamýšlené zóně umístění
(viz F4).
27. Při vytahování zaváděcího pouzdra udržujte zaváděcí kabel mírně napnutý, aby se odkryl
disk (viz F4). Disk zařízení má zakrývat ústí. Mezi ústím a diskem nenechávejte mezeru
(viz F5).
28. Zkontrolujte správné umístění zařízení pomocí echokardiografie a skiaskopie. Indikace
správného umístění zařízení jsou:
- Orientace západky zařízení musí být konzistentní s osou zamýšlené zóny umístění
v oušku levé síně (viz obrázky F4-F6).
- Západka zařízení musí být mírně stlačená a mít dobrou apozici ke stěně ouška levé
síně.
- Disk bude mít konkávní tvar.
- Disk musí být od západky oddělen (viz F4).
- Nejméně 2/3 západky zařízení musí být na echokardiografii distálně vůči levé
cirkumflexní arterii (viz F6).
29. Pokud není poloha zařízení uspokojivá:
- Znovu částečně zachyťte zařízení tažením zaváděcího kabelu, aby se disk a část
západky dostaly zpět, a zároveň znovu posouvejte zaváděcí pouzdro, dokud značka na
platinové niti nebude v rovině s distální hranou indikačního proužku zaváděcího
pouzdra (viz F3). Nevytahujte zařízení, dále, aby nedošlo k poškození zaváděcího
pouzdra.
VÝSTRAHA: Pokud je zařízení vytaženo zpět dále než k rentgenokontrastním značkám,
již ho nezavádějte ani neprovádějte injektáž. Jak zařízení, tak zaváděcí pouzdro musí být
vyjmuty a vyměněny.
- Změňte polohu zařízení a znovu ho rozviňte (viz kroky 23–28).
Poznámka: Zařízení lze částečně znovu zachytit a znovu rozvinout maximálně 3krát.
Pokud je poloha zařízení přesto neuspokojivá, odstraňte a vyměňte jak zařízení, tak
pouzdro.
30. Pro potvrzení, že je zařízení na místě, proveďte echokardiografii a skiaskopii.
31. Jakmile je potvrzeno správné umístění zařízení, můžete zařízení uvolnit:
- Odpojte zařízení otáčením zaváděcího kabelu / svorky zaváděcího kabelu proti směru
hodinových ručiček.
UPOZORNĚNÍ: Nepřekračujte 8 otáček. Pokud dojde při pokusu o uvolnění zařízení k
potížím, zastavte a uvolněte vytvořené napnutí. Posuňte kabel, aby byl kolmo vůči
zařízení, a pokuste se o uvolnění znovu.
32. Vytáhněte z pacienta zaváděcí kabel a zaváděcí pouzdro.
33. Pro potvrzení, že zařízení zůstalo na místě, proveďte echokardiografii a skiaskopii.
Postup znovuzavedení zařízení
34. Připojte šroub distálního konce k zaváděcímu kabelu.
35. Připojte koncový závit západky zařízení k zaváděcímu kabelu.
36. Otáčejte svorkou zaváděcího kabelu po směru hodinových ručiček, dokud neucítíte
odpor, a ujistěte se, že je zaváděcí kabel připevněn k zařízení.
37. Ponořte zařízení a stranu zavaděče s hlavicí do sterilního fyziologického roztoku, aby se
z obou součástí vytěsnil vzduch. Zařízení lze prohmatat, aby se usnadnil odvod vzduchu.
38. Táhněte svorku zaváděcího kabelu, dokud nebude západka zcela vtažena do zavaděče,
ale zastavte dříve, než bude vtažen disk.
39. Připojte zaváděcí kabel na vyčnívající závit proximálního konce zařízení. Uchopte
zavaděč a zařízení a otáčejte zaváděcím kabelem po směru hodinových ručiček,
a našroubujte tak zařízení na zaváděcí kabel. Když ucítíte, že naráží na odpor,
přestaňte zaváděcím kabelem otáčet.
26