Amplatzer Amulet Gebrauchsanweisung Seite 152

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determinar o tamanho adequado do dispositivo para ocluir o apêndice auricular
esquerdo.
ADVERTÊNCIA: Não implantar o dispositivo se as medidas do apêndice auricular
esquerdo não estiverem dentro do gráfico de tamanhos do quadro T2.
Nota: Certificar-se de que o sistema de medição está devidamente calibrado.
6. Preparar a bainha introdutora para utilização de acordo com as instruções de utilização
do fabricante.
7. Preparar o Dispositivo de oclusão para apêndice auricular esquerdo AMPLATZER™
Amulet™ e o conjunto introdutor para utilização:
- Inspeccionar a bolsa esterilizada e certificar-se de que não se encontra aberta nem
danificada. Não utilizar o dispositivo nem o conjunto de introdução caso a barreira
esterilizada se apresente comprometida.
- Abrir a embalagem esterilizada com cuidado e inspeccionar os componentes para
detectar possíveis danos. Não utilizar componentes danificados ou dobrados.
- Retirar o cabo introdutor e o dispositivo da embalagem.
8. Se desejar, fazer deslizar o torno do cabo introdutor sobre o cabo introdutor. Apertar o
torno do cabo introdutor no cabo introdutor.
9. Ligar a válvula hemostática ao conector do sistema de carregamento e rodar o luer
rotativo para apertar.
10. Fazer avançar o dispositivo até que o parafuso da extremidade distal esteja nivelado
com a extremidade distal do sistema de carregamento.
11. Encher uma seringa de 35 cc com solução salina esterilizada. Ligar a seringa à válvula
hemostática. Mergulhar o dispositivo em solução salina esterilizada. Irrigar solução
salina esterilizada através do sistema de carregamento e, em simultâneo, apertar a
válvula hemostática no cabo introdutor. Encher a seringa e irrigar o sistema de
carregamento mais duas vezes com solução salina esterilizada.
Nota: Durante a irrigação adicional, garantir que não entra ar no sistema.
Nota: A tubagem do sistema de carregamento pode ser massajada para ajudar a
remover o ar.
Nota: Durante os passos 11–15 garantir que a ponta do sistema de carregamento está
sempre submersa em solução salina esterilizada para que não entre ar no sistema de
carregamento.
12. Retrair completamente o êmbolo da seringa enquanto segura no corpo da seringa.
Deixar passar tempo suficiente para que a solução salina esterilizada encha
completamente a seringa.
13. Fazer avançar o êmbolo da seringa para forçar a solução salina esterilizada através do
sistema de carregamento.
Nota: Durante este processo, poderá acumular-se uma pequena quantidade de ar na
seringa. Certificar-se de que segura a seringa na vertical e que não entra ar para o
sistema de carregamento.
14. Irrigar o dispositivo novamente utilizando os passos 12 e 13.
Nota: Se observar ar no sistema de carregamento, poderá executar mais passos de
irrigação, conforme se descreve nos passos 11-14, ou poderá remover o dispositivo do
sistema de carregamento e desligá-lo do cabo introdutor. Recarregar o dispositivo ao
efectuar os passos 34–43.
ADVERTÊNCIA: Não retrair o dispositivo.
15. Retrair o êmbolo para encher a seringa com solução salina esterilizada para acomodar a
ligação de fluido para fluido com a bainha introdutora.
16. Garantir que o dispositivo está fixo ao cabo introdutor, rodando o cabo introdutor/torno do
cabo introdutor no sentido dos ponteiros do relógio até sentir resistência.
17. Fazer avançar o dilatador e a bainha introdutora sobre o fio-guia até à entrada do
apêndice auricular esquerdo. Retrair o dilatador até estar dentro da ponta da bainha.
Posicionar a ponta da bainha ligeiramente para além da zona de fixação do apêndice
auricular esquerdo.
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