Amplatzer Amulet Gebrauchsanweisung Seite 80

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AVERTISSEMENT : L'extrémité proximale de l'adaptateur n'est compatible qu'avec le
raccord fourni pour le chargeur. N'utiliser aucun autre accessoire pour le rinçage ou
l'aspiration.
20. Évacuer tout l'air de la gaine de pose par reflux sanguin en tenant l'embase sous le
niveau du corps du patient.
21. Raccorder immédiatement le chargeur à la gaine de pose « fluide à fluide » et serrer le
raccord Luer.
22. Desserrer légèrement la valve hémostatique. Introduire le dispositif dans la gaine de
pose et l'avancer jusqu'à atteindre l'extrémité de la gaine. Rechercher la présence de
bulles d'air pendant l'avancée du dispositif. Si de l'air est présent, laisser le reflux
évacuer l'air de la gaine de pose.
AVERTISSEMENT : Il n'est pas recommandé d'aspirer sous peine d'introduire de l'air
dans le système.
AVERTISSEMENT : Ne pas tourner le câble de pose en avançant le dispositif dans la
gaine de pose.
23. Sous fluoroscopie et échocardiographie, guider le dispositif dans l'appendice auriculaire
gauche.
AVERTISSEMENT : Si le dispositif doit être rétracté par la suite, il devra, ainsi que la
gaine, être retiré et remplacé.
Remarque : Il est possible de vérifier le raccordement du câble de pose en faisant tourner
le câble de pose/l'étau du câble de pose dans le sens horaire jusqu'à ce qu'une
résistance soit perceptible.
24. Maintenir le câble de pose en place durant la rétraction de la gaine de pose pour exposer
partiellement le lobe (voir F3). Le cas échéant, ajuster la position de la gaine et du lobe
pour les aligner.
25. Continuer le déploiement du lobe en poussant le câble en avant et/ou en tirant la gaine
en arrière. Arrêter lorsque le lobe est complètement déployé à l'intérieur de l'appendice
auriculaire gauche au niveau de la zone de largage spécifiée.
ATTENTION : Ne pas avancer le câble de pose ou la gaine après le déploiement complet
du lobe.
26. Le lobe du dispositif doit être perpendiculaire à l'axe de l'appendice auriculaire gauche au
niveau de la zone de largage spécifiée (voir F4).
27. Maintenir une légère tension sur le câble de pose tout en rétractant la gaine de pose pour
exposer le disque (voir F4). Le disque du dispositif doit couvrir l'orifice. Ne pas laisser
d'espace entre l'orifice et le disque (voir F5).
28. Confirmer la mise en place correcte du dispositif par échocardiographie et fluoroscopie.
Voici quelques indications attestant que le dispositif est correctement en place :
- L'orientation du lobe du dispositif doit être cohérente par rapport à l'axe de la zone de
largage spécifiée dans l'appendice auriculaire gauche (voir figures F4 à F6).
- Le lobe du dispositif doit être légèrement comprimé et être correctement apposé contre
la paroi de l'appendice auriculaire gauche.
- Le disque devrait avoir une forme concave.
- Le disque doit être séparé du lobe (voir F4).
- Au moins 2/3 du lobe du dispositif doit se trouver en position distale par rapport à
l'artère circonflexe gauche sur l'échocardiographie (voir F6).
29. Si le dispositif doit être repositionné :
- Récupérer partiellement le dispositif en tirant sur le câble de pose pour retirer le disque
et une partie du lobe, tout en réavançant la gaine de pose jusqu'à ce que le marqueur
de filetage en platine soit aligné sur le bord distal du marqueur de la gaine de pose (voir
F3). Ne pas rétracter plus loin le dispositif pour éviter d'endommager la gaine de pose.
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