Sr: Uputstvo Za Upotrebu - Amplatzer Amulet Gebrauchsanweisung

100105566_Amulet.book Page 183 Tuesday, May 20, 2014 1:05 PM
™
AMPLATZER Amulet

sr: Uputstvo za upotrebu

Opis uređaja
AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder je transkateterski samošireći uređaj
namenjen sprečavanju embolizacije tromba iz levоg atrijalnog nastavka. Uređaj je izrađen od
nitinolske mreže i sastoji se od lobusa i diska koji su povezani centralnim suženjem. Zavoji od
poliestera su prišiveni za lobus i disk da bi olakšali okluziju. Lobus sadrži žice za stabilizaciju
koje olakšavaju postavljanje i zadržavanje uređaja. Uređaj na oba kraja sadrži zavrtanjske
nastavke sa navojima za priključivanje dopremne i uvodne sajle. Uređaj ima kontrastne
markere na oba kraja, kao i na žicama za stabilizaciju, koji omogućavaju vidljivost tokom
fluoroskopskog pregleda.
Više informacija o uređaju naći ćete na slikama i u tabelama na preklopu zadnje korice.
Dimenzije uređaja i dopremnog omotača date su u tabeli T1, dok su informacije o veličinama
date u tabeli T2. Na slikama su prikazani sledeći delovi uređaja:
F1
D. Zavrtanj na proksimalnom
kraju
E. Suženje uređaja
F. Lobus
G. Zavrtanj na distalnom
kraju
H. Trake sa kontrastnim
sredstvom
I. Žice za stabilizaciju
J. Žica od platine
K. Disk
Indikacije i upotreba
AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder je perkutani transkateterski uređaj
namenjen sprečavanju embolizacije tromba iz levоg atrijalnog nastavka (LAA) kod
pacijenata koji imaju nevalvularnu atrijalnu fibrilaciju.
Kontraindikacije
AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder je kontraindikovan kod pacijenata:
• Koji imaju intrakardijalni tromb.
• Koji imaju aktivni endokarditis ili druge infekcije koje dovode do bakteremije.
• Kod kojih bi postavljanje uređaja oštetilo neke intrakardijalne ili intravaskularne strukture.
Upozorenja
• Ako se uređaj uvuče dok se nalazi unutar omotača, istovremeno se moraju ukloniti i zameniti
i uređaj i omotač. Ako se uređaj i omotač ne zamene istovremeno, to može dovesti do kvara
omotača i/ili uređaja.
• Ako se uređaj uvuče dalje od kontrastnih markera (tj. potpuno obuhvati) istovremeno se
moraju izvaditi i zameniti i uređaj i omotač. Ako se uređaj i omotač ne zamene istovremeno,
to može dovesti do kvara omotača i/ili uređaja.
™
Left Atrial Appendage Occluder
F2
L. Uvodnik sa uređajem
M. Glavčina uvodnika
N. Adapter za ispiranje 14 Fr (za
veličine od 28 mm–34 mm)
O. Hemostatski ventil
P. Dopremna sajla
Q. Stezaljka dopremne sajle
R. Adapter za omotač 14 Fr (za
veličine od 16 mm-25 mm)
S. Stezaljka uvodne sajle
T. Uvodna sajla
183