Amplatzer Amulet Gebrauchsanweisung Seite 138

100105566_Amulet.book Page 131 Tuesday, May 20, 2014 1:05 PM
Veiledning for bruk
Materialer anbefalt for bruk sammen med AMPLATZER™ Amulet™-lukkeren for
venstre aurikkel
• AMPLATZER™ ledevaier (9-GW-002)
• 35 ml sprøyte
• Innføringshylse med innvendig diameter som passer til enhetsstørrelsen (se tabell T1)
Merk: AMPLATZER™ Amulet™-lukkeren for venstre aurikkel er anbefalt for bruk med
AMPLATZER™ TorqVue™ 45° x 45° innføringshylse.
Merk: Ikke over- eller underdimensjoner innføringshylsen. Følg anbefalte størrelser som
vist i tabell T1.
Prosedyre
1. Evaluer pasienten ved bruk av transøsofageal ekkokardiografi (TEE) for å utelukke
tilstedeværelse av intrakardial trombe (herunder trombe på venstre aurikkel) og
tilstedeværelse av perikardeffusjon.
2. Forbered pasienten til en standard transkateterprosedyre, inkludert oral administrasjon
av platehemmende medisiner. Effektiv antikoagulasjonsbehandling skal opprettholdes
under og etter prosedyren slik som bestemt av legen. Etter at en transseptal punksjon er
utført, opprettholdes en anbefalt aktivert koagulasjonstid (ACT) på minst 250 sekunder til
prosedyren er fullført.
3. Utfør en transseptal punksjon.
4. Få tilgang til venstre forkammer og plasser AMPLATZER™ ledevaieren inn i venstre
aurikkel. Det kan være nyttig å plassere ledevaieren i øvre venstre pulmonalvene først.
FORSIKTIG: Før ledevaieren fremover med forsiktighet.
5. Benytt angiografi og ekkokardiografi til å måle venstre aurikkel, inkludert dybden på
venstre aurikkel (vist som W i tabell T2) og maksimal bredde på åpningen (vist som U i
tabell T2). Eksponer venstre aurikkel til den er godt synlig. Identifiser og mål venstre
aurikkel ved landingssonen (definert som ca. 10–12 mm fra åpningen) for enhetens lobe
(vist som V i tabell T2) for å finne passende enhetsstørrelse til lukking av venstre aurikkel.
Bekreft at åpningsmålingen U er mindre enn platestørrelsen til den valgte enheten. Se
tabell T2 på utbrettssiden på den bakre permen for å finne riktig enhetsstørrelse til lukking
av venstre aurikkel.
ADVARSEL: Ikke implanter enheten dersom målingene av venstre aurikkel ikke er
innenfor størrelsesdiagrammet i tabell T2.
Merk: Kontroller at målesystemet er riktig kalibrert.
6. Klargjør innføringshylsen til bruk i henhold til produsentens bruksanvisning.
7. Klargjør AMPLATZER™ Amulet™-lukkeren for venstre aurikkel og leveringssettet
til bruk:
- Undersøk den sterile posen for å kontrollere at den ikke er åpnet eller skadet.
Ikke benytt enheten eller leveringssettet dersom den sterile barrieren er brutt.
- Åpne den sterile pakningen med forsiktighet og inspiser komponentene for skader.
Ikke bruk komponenter som har skade eller knekk.
- Ta innføringskabelen og enheten ut av pakningen.
8. Om ønskelig skyves innføringskabelholderen over innføringskabelen. Stram
innføringskabelholderen på innføringskabelen.
9. Koble hemostaseventilen til lasterens nav og vri den roterende luerlåsen for å stramme.
10. Før enheten frem inntil den distale endeskruen er i kant med den distale enden på
lasteren.
11. Fyll en 35 ml sprøyte med sterilt saltvann. Koble sprøyten til hemostaseventilen. Legg
enheten i det sterile saltvannet. Spyl sterilt saltvann gjennom lasteren og stram samtidig
hemostaseventilen på innføringskabelen. Fyll sprøyten og spyl sterilt saltvann gjennom
lasteren 2 ganger til.
Merk: Under ekstra spyling må det påses at det ikke kommer luft inn i systemet.
131