100105566_Amulet.book Page 82 Tuesday, May 20, 2014 1:05 PM
™
AMPLATZER
Amulet
hu: Használati utasítás
Eszközleírás
Az AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder egy katéteres öntáguló eszköz,
amely a bal pitvari fülcséből származó trombusembolizáció megelőzésére szolgál. Az eszköz
nitinol hálóból készült, és egy központi tengelyhez csatlakozó lebenyből és egy korongból áll.
Az okklúzió elősegítése érdekében poliészterfoltokat varrtak a lebenybe és a korongba egyaránt.
A lebenyen stabilizáló drótok találhatók, amelyek segítik az eszköz elhelyezését és megtartását.
Az eszköz végein menetes illeszték teszi lehetővé a bevezető és betöltőkábelek csatlakoztatását.
Az eszköz végein és a stabilizáló drótokon sugárfogó markerek találhatók, amelyek lehetővé
teszik a fluoroszkópiás megjelenítést.
Az eszközzel kapcsolatos további tudnivalókat a hátsó borítón található kihajtható lap ábrái és
táblázatai tartalmazzák. Az eszköz és a bevezetőhüvely méreteit a T1 táblázat, a méretezést
a T2 táblázat tartalmazza. Az ábrákon az eszköz alábbi elemei láthatók:
F1
D. Proximális zárócsavar
E. Az eszköz tengelye
F. Lebeny
G. Disztális zárócsavar
H. Jelölősávok
I.
Stabilizáló drótok
J. Platinaszál
K. Korong
Javallatok és felhasználás
Az AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder egy katéteres öntáguló eszköz,
amely a bal pitvari fülcséből származó trombusembolizáció megelőzésére szolgál nem billentyű
eredetű pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél.
Ellenjavallatok
Az AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder a következő esetekben ellenjavallt:
• intrakardiális trombus jelenléte esetén;
• aktív endokarditisz vagy más olyan fertőzések esetén, amelyek bakteriémiát okoznak;
• ha az eszköz elhelyezése zavar bármilyen intrakardiális vagy intravaszkuláris struktúrát.
Figyelmeztetések
• Ha az eszközt visszahúzzák, miközben a hüvelyben van, az eszközt és a hüvelyt egyaránt
el kell távolítani és ki kell cserélni. Ha nem cserélik ki az eszközt és a hüvelyt, az a hüvely
és/vagy az eszköz meghibásodását okozhatja.
• Ha az eszközt a sugárfogó jelölésen túl (teljesen) visszahúzzák, akkor az eszközt és a
hüvelyt egyaránt el kell távolítani és ki kell cserélni. Ha nem cserélik ki az eszközt és a
hüvelyt, az a hüvely és/vagy az eszköz meghibásodását okozhatja.
• Az orvosoknak fel kell készülniük olyan sürgősségi beavatkozások elvégzésére, mint például
a perikardiális folyadékgyülem vagy az eszközembolizáció, melyek során szükség lehet az
eszköz eltávolítására. Az esetleges sürgősségi beavatkozás elvégzése szempontjából
nélkülözhetetlen a sebészi jelenlét.
™
Left Atrial Appendage Occluder
F2
L.
Betöltő az eszközzel
M. Betöltő elosztófej
N. 14 Fr-es öblítőadapter
(28–34 mm-es méretekhez)
O. Vérzésgátló szelep
P.
Bevezetőkábel
Q. Bevezetőkábel-szorító
R. 14 Fr-es hüvelyadapter
(16–25 mm-es méretekhez)
S. Betöltőkábel-szorító
T.
Betöltőkábel
82