100105566_Amulet.book Page 56 Tuesday, May 20, 2014 1:05 PM
™
AMPLATZER
Amulet
et: Kasutusjuhend
Seadme kirjeldus
AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder on transkateetriline iselaienev seade,
mis on mõeldud kasutamiseks trombi embolisatsiooni vältimiseks vasaku koja kõrvast.
Seade on valmistatud nitinoolvõrgust ja koosneb hõlmast ning kettast, mis on ühendatud
tsentraalse kitsama vaheosaga („taljega"). Oklusiooni soodustamiseks on nii hõlma kui ketta
sisse õmmeldud polüesterkangas. Hõlmal on stabiliseerivad traadid, mis kergendavad seadme
paigaldamist ja kohal püsimist. Sellel seadmel on mõlemal pool läbiv kruvikinnitus kaablite
sisestamiseks ja paigaldamiseks. Seadme mõlemas otsas ja stabiliseerivatel traatidel on
röntgenkontrastsed märgised, mis on nähtavad fluoroskoopial.
Täiendava teabe saamiseks seadme kohta vt numbreid ja tabeleid, mis on toodud lahtivolditaval
tagakaanel. Seadme ja sisestushülsi mõõtmed on toodud tabelis T1 ja teavet suuruse valiku kohta
leiate tabelist T2. Joonistel on toodud järgmised seadme komponendid:
F1
D. Proksimaalotsa kruvi
E. Seadme kitsam vaheosa
(„talje")
F. Hõlm
G. Distaalotsa kruvi
H. Markerribad
I.
Stabiliseerivad traadid
J. Plaatinatraat
K. Ketas
Näidustused ja kasutusalad
AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder on perkutaanne transkateetriline
iselaienev seade, mis on mõeldud kasutamiseks trombi embolisatsiooni vältimiseks vasaku koja
kõrvast (LAA) mittevalvulaarse kodade virvendusarütmiaga patsientidel.
Vastunäidustused
AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder on vastunäidustatud
järgmistele patsientidele.
• Südamesisese trombi olemasolul.
• Aktiivse endokardiidi või muude baktereemiat tekitavate infektsioonide olemasolul.
• Kui seadme paigaldamine võib häirida südamesiseste või veresoonesiseste
struktuuride funktsioneerimist.
Hoiatused
• Kui seade tõmmatakse tagasi veel hülsis olles, tuleb eemaldada ja uuega asendada nii
seade kui ka hülss. Seadme ja hülsi mitteasendamine võib põhjustada tõrkeid hülsi ja/või
seadme töös.
• Kui seade tõmmatakse tagasi kaugemale kui röntgenkontrastsed märgised (täielikult uuesti
haaratud), tuleb eemaldada ja uuega asendada nii seade kui ka hülss. Seadme ja hülsi
mitteasendamine võib põhjustada tõrkeid hülsi ja/või seadme töös.
™
Left Atrial Appendage Occluder
F2
L.
Laadija koos seadmega
M. Laadija jaotur
N. 14 Fr loputusadapter
(suuruste 28–34 mm jaoks)
O. Hemostaasiklapp
P.
Paigalduskaabel
Q. Paigalduskaabli tangid
R. 14 Fr hülsi adapter (suuruste
16–25 mm jaoks)
S. Laadimiskaabli tangid
T.
Laadimiskaabel
56