Amplatzer Amulet Gebrauchsanweisung Seite 222

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警告： 如果左心耳的测量值超出表 T2 的尺寸选择表范围，切勿植入装置。
注释： 确保测量系统经过适当校准。
6. 按照生产厂家的使用说明准备传送鞘管以供使用。
7. 准备 AMPLATZER™ Amulet™ 左心耳封堵器和传送组件以供使用：
- 检查无菌包装袋并确认包装袋未开口和破损。 如果无菌包装袋有破损迹象，请不要使用
此装置和传送组件。
- 轻轻打开无菌包装袋并检查各部件是否损坏。 不要使用已损坏或扭结的组件。
- 从包装袋内取出主控钢丝和装置。
8. 若有必要，沿着主控钢丝滑动主控钢丝钳。 将主控钢丝钳拧紧到主控钢丝上。
9. 将止血阀连接至装载器接头并旋紧旋转接头。
10. 向前推进装置直至末端螺丝与装载器末端齐平。
11. 将 35 毫升注射器内装满无菌生理盐水。 将注射器连接至止血阀。 将装置浸入无菌生理盐
水。 让无菌生理盐水流入装载器，同时将止血阀旋紧到主控钢丝上。 将注射器内装满生理
盐水冲洗装载器 2 次以上。
注释： 附加冲洗期间确保没有空气进入系统。
注释： 可按揉装载器管道，帮助移除空气。
注释： 在步骤 11–15
装载器。
12. 握住注射器主体，充分回拉注射器栓塞。 让无菌生理盐水得以充分地填满注射器。
13. 向前推进注射器栓塞以让无菌生理盐水通过装载器。
注释： 在此过程中，可能有少量的空气在注射器内积聚。 确保垂直握住注射器，不让空气
回入到装载器。
14. 按照步骤 12 和 13 再次冲洗本装置。
注释： 如果装载器中出现空气，可根据步骤
从装载器上移除，并从主控钢丝上断开。 按照步骤
警告： 切勿撤回装置。
15. 回拉注射器栓塞以将其填满无菌生理盐水，以充分冲洗传送鞘管。
16. 顺时针方向旋转主控钢丝 / 主控钢丝钳直至遇到阻力，确保装置连接至主控钢丝。
17. 沿导丝推入扩张器和传送鞘管并使其到达左心耳的入口。 回拉扩张器，使其处于鞘管尖端
内侧。 使鞘管尖端略微超过左心耳的固定区。
警告： 向前推进扩张器和鞘管时要小心谨慎，以防造成损伤。
18. 从传送鞘管中慢慢撤出扩张器。 从患者体内撤出导丝。
19. 若选择 14 Fr 传送鞘管与 16–25 毫米的装置一起使用，将 14 Fr 鞘管适配器紧紧连接到传
送鞘管接头。
警告： 近端适配器接头仅可兼容随附的装载器管件。 不要使用其他任何附件进行冲洗或
抽吸。
20. 将接头握在患者身体平面以下，让血液回流以排出传送鞘管组件内的全部空气。
21. 在充满液体的情况下立即将装载器连接至传送鞘管并拧紧旋转接头。
22. 稍稍松开止血阀。 将装置导入传送鞘管内，并将装置推到传送鞘管的顶端。 向前推进装置
时要注意观察是否有气泡。 如果发现有气泡，则让血液回流以排出传送鞘管组件内的所有
空气。
警告： 不建议抽吸，否则空气会进入系统内。
警告： 通过传送鞘管推进装置时，不要旋转主控钢丝。
23. 利用荧光透视检查和超声心动图来指导装置进入左心耳内。
警告： 如果此后需要回缩装置，必须将装置和鞘管都取出并进行更换。
注释： 通过顺时针方向旋转主控钢丝
接到位。
24. 握住主控钢丝使其固定在位置上不动，同时回撤传送鞘管以露出圆瓣的一部分 （见 F3） 。
若有必要，调整鞘管和圆瓣的位置，使其对准。
期间确保装载器头端一直浸泡在无菌生理盐水中，以防空气进入
11-14 所述执行附加冲洗步骤，或者可将装置
34–43
/ 主控钢丝钳直至遇到阻力来确保主控钢丝的连
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重新装载装置。