Amplatzer Amulet Gebrauchsanweisung Seite 49

100105566_Amulet.book Page 42 Tuesday, May 20, 2014 1:05 PM
™
AMPLATZER Amulet
el: Οδηγίες χρήσης
Περιγραφή της συσκευής
Η AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder είναι μια διακαθετηριακή, αυτο-
επεκτεινόμενη συσκευή για χρήση στην πρόληψη εμβολής θρόμβου από το αριστερό κολπικό
ωτίο. Η συσκευή είναι κατασκευασμένη από πλέγμα νιτινόλης και αποτελείται από έναν λοβό και
έναν δίσκο που συνδέονται από ένα κεντρικό τμήμα στενότερης διατομής. Πολυεστερικά
εμβαλώματα ράβονται τόσο μέσα στο λοβό όσο και στο δίσκο για να διευκολυνθεί η απόφραξη.
Ο λοβός διαθέτει σταθεροποιητικά σύρματα που διευκολύνουν την τοποθέτηση και τη συγκράτηση
της συσκευής. Η συσκευή έχει προσαρτήματα βιδών με σπείρωμα σε κάθε άκρο για σύνδεση στα
καλώδια προώθησης και εισαγωγής. Η συσκευή έχει ακτινοσκιερούς δείκτες σε κάθε άκρο και στα
σταθεροποιητικά σύρματα για ορατότητα κατά τη διάρκεια της ακτινοσκόπησης.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συσκευή, ανατρέξτε στις εικόνες και στους πίνακες,
στο πτυσσόμενο ένθετο του οπισθόφυλλου. Οι διαστάσεις της συσκευής και της θήκης
προώθησης αναγράφονται στον πίνακα T1 και οι πληροφορίες σχετικά με το μέγεθος στον
πίνακα T2. Στις εικόνες παρατίθενται τα ακόλουθα στοιχεία της συσκευής:
F1
D. Βίδα εγγύς άκρου
E. Κεντρικό τμήμα συσκευής
F. Λοβός
G. Βίδα περιφερικού άκρου
H. ∆είκτες
I. Σταθεροποιητικά σύρματα
J. Νήμα από πλατίνα
K. ∆ίσκος
Ενδείξεις και χρήση
Η AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder είναι μια διαδερμική διακαθετηριακή
συσκευή που προορίζεται για την πρόληψη εμβολής θρόμβου από το αριστερό κολπικό ωτίο
(LAA) σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή μη βαλβιδικής αιτιολογίας.
Αντενδείξεις
Η AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder αντενδείκνυται για ασθενείς:
• Με παρουσία ενδοκαρδιακού θρόμβου.
• Με ενεργή ενδοκαρδίτιδα ή άλλες λοιμώξεις που προκαλούν βακτηριαιμία.
• Στους οποίους η τοποθέτηση της συσκευής θα παρεμπόδιζε ενδοκαρδιακές
ή ενδοαγγειακές δομές.
Προειδοποιήσεις
• Εάν η συσκευή ανασυρθεί ενώ βρίσκεται στη θήκη, τόσο η συσκευή όσο και η θήκη πρέπει
να αφαιρεθούν και να αντικατασταθούν. Εάν δεν αντικατασταθεί και η συσκευή και η θήκη,
μπορεί να προκληθεί δυσλειτουργία της θήκης ή/και της συσκευής.
™
Left Atrial Appendage Occluder
F2
L. Εισαγωγέας με συσκευή
M. Πλήμνη εισαγωγέα
N. Προσαρμογέας έκπλυσης
14 Fr (για τα μεγέθη
28 mm–34 mm)
O. Αιμοστατική βαλβίδα
P. Καλώδιο προώθησης
Q. Σφιγκτήρας καλωδίου
προώθησης
R. Προσαρμογέας θήκης 14 Fr
(για τα μεγέθη 16 mm–25 mm)
S. Σφιγκτήρας καλωδίου
εισαγωγής
T. Καλώδιο εισαγωγής
42