100105566_Amulet.book Page 98 Tuesday, May 20, 2014 1:05 PM
사용법
AMPLATZER
™
Amulet
는 용구
• AMPLATZER ™ 가이드와이어 (9-GW-002)
• 35-cc 주사기
• 기기 크기에 적합한 내경의 방출관 ( 표 T1 참조 )
주
: AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder
TorqVue™ 45° x 45°
주
:
무 크거나 너무 작은 방출관을 사용하지 마십시오
따릅니다
.
시술
1. 경식도 심장 초음파 검사 (TEE) 로 환자를 평가하여 심장내 혈전 ( 좌심방 부속기 혈전 포
함 ) 이 있는지 , 심낭삼출이 있는지 확인합니다 .
2. 표준 경관 시술을 받기 위하여 환자를 준비시킵니다 . 여기에는 경구 항혈소판제의 투여가
포함됩니다 . 의사가 판단한 바에 따라 시술 중과 후에 효과적인 항응고 요법을 유지하여
야 합니다 . 경중격 천자술을 시행한 후에 시술이 완료될 때까지 최소 250 초의 권장 활성
화 응고 시간 (ACT) 을 유지합니다 .
3. 경중격 천자술을 시행합니다 .
4. 좌심방에 접근해서 AMPLATZER ™ 가이드와이어를 좌심방 부속기 안에 삽입합니다 . 가
이드와이어를 먼저 좌측 상단 폐정맥 안에 넣는 것이 유용합니다 .
주의 : 가이드와이어를 전진시킬 때 주의합니다 .
5. 혈관 조영술과 심장초음파검사를 이용하여 좌심방 부속기의 깊이 ( 표 T2 의 W) 와 구멍의
최대 폭 ( 표 T2 의 U) 을 포함하여 좌심방 부속기를 측정합니다 . 좌심방 부속기가 분명히
보일 때까지 영상을 표시합니다 . 기기 로브 ( 표 T2 의 V) 를 삽입할 적절한 위치 ( 구멍에
서 약 10 mm-12 mm 로 정의 ) 에 있는 좌심방 부속기를 확인하고 측정하여 기기 크기가 좌
심방 부속기를 폐쇄하기에 적절한지 판단합니다 . 구멍 측정값 U 가 선택된 기기의 디스크
크기보다 작은지 확인합니다 . 뒤표지의 접지에 있는 표 T2 를 참조하여 기기 크기가 좌심
방 부속기를 폐쇄하기에 적절한지 판단합니다 .
경고 : 좌심방 부속기의 측정값이 표 T2 에 있는 크기 도표 내에 있지 않을 경우에는 기기를
삽입하지 마십시오 .
주
:
측정 시스템이 적절히 보정되었는지 확인합니다
6. 제조업체의 사용 설명서에 따라 사용할 수 있도록 방출관을 준비합니다 .
7. AMPLATZER ™ Amulet ™ Left Atrial Appendage Occluder 와 전달 어셈블리를 사용할 수
있도록 준비합니다 .
- 멸균 파우치가 개봉되었거나 손상되었는지 확인합니다 . 멸균막이 훼손된 경우 기기 또
는 전달 어셈블리를 사용하지 마십시오 .
- 멸균 포장을 천천히 열고 내용물이 손상되었는지 검사합니다 . 손상되었거나 꼬여 있는
내용물은 사용하지 마십시오 .
- 포장에서 전달 케이블과 기기를 꺼냅니다 .
8. 원하는 경우 , 전달 케이블 바이스를 전달 케이블 위로 밉니다 . 전달 케이블에서 전달 케이
블 바이스를 조입니다 .
9. 지혈 밸브를 로더 허브에 연결하고 회전 루어를 돌려 조입니다 .
10. 원위 끝 나사가 로더의 원위 끝과 같은 높이가 될 때까지 기기를 전진시킵니다 .
11.
35-cc 주사기에 멸균 식염수를 채웁니다 . 주사기를 지혈 밸브에 연결합니다 . 기기를 멸균
식염수에 담급니다 . 멸균 식염수로 로더를 세척하면서 이와 동시에 전달 케이블의 지혈
밸브를 조입니다 . 주사기에 멸균 식염수를 채운 후 2 회 이상 로더를 세척합니다 .
™
Left Atrial Appendage Occluder
방출관과 함께 사용할 것을 권장합니다
98
와 함께 사용하도록 권장되
는
AMPLATZER™
.
.
표
T1
에 나열된 권장 크기를
.