Amplatzer Amulet Gebrauchsanweisung Seite 179

100105566_Amulet.book Page 172 Tuesday, May 20, 2014 1:05 PM
Neželeni učinki
Morebitni neželeni učinki, ki se lahko pojavijo med posegom ali po njem, med drugim vključujejo
tudi zračno embolijo, alergično reakcijo, reakcije na anestezijo, aritmijo, krvavitve, srčni zastoj,
kardialno tamponado, smrt, embolizacijo pripomočka, premikanje pripomočka, embolični
dogodek, povišano temperaturo, embolizacijo tujkov, hipertenzijo/hipotenzijo, okužbe, odpoved
več organov, miokardni infarkt, perforacijo, iztek perikardne tekočine, odpoved/slabo delovanje
ledvic, napad, znaten rezidualni pretok, možgansko kap, tvorjenje trombusov, prehodno ishemično
atako, valvularno regurgitacijo/insuficienco, poškodbo mesta dostopa do žil, poškodbe žil.
Navodila za uporabo
Materiali, priporočeni za uporabo z zapiralom priveska levega atrija AMPLATZER™
Amulet™
• Žičnato vodilo AMPLATZER™ (9-GW-002)
• 35 cm 3 brizga
• Uvajalni tulec z notranjim premerom, primernim za velikost pripomočka (glejte tabelo T1)
Opomba: Zapiralo priveska levega atrija AMPLATZER™ Amulet™ priporočamo za
uporabo z uvajalnim tulcem AMPLATZER™ TorqVue™ 45° x 45°.
Opomba: Pazite, da ne uporabite prevelikega ali premajhnega uvajalnega tulca.
Upoštevajte priporočene velikosti v tabeli T1.
Postopek
1. Bolnika preglejte s transezofagealno ehokardiografijo (TEE), da izločite možnost
prisotnosti intrakardialnega trombusa (vključno s trombusom priveska levega atrija) in
perikardialnega izliva.
2. Bolnika pripravite za običajen transkateterski postopek, ki vključuje dajanje peroralnega
odmerka antiagregacijskega zdravila. Učinkovito antikoagulacijsko zdravljenje je treba
izvajati med postopkom in po njem, kot ga določi zdravnik. Po izvedbi transseptalne
punkcije ohranjajte priporočen aktivirani čas strjevanja (ACT) več kot 250 sekund do
zaključka posega.
3. Opravite transseptalno punkcijo.
4. Izvedite pristop do levega atrija in v privesek levega atrija namestite žično vodilo
AMPLATZER™. Morda bo v pomoč, da žično vodilo najprej namestite v levo zgornjo
pljučno veno.
POZOR: Pri pomikanju žičnega vodila naprej bodite previdni.
5. S pomočjo angiografije in ehokardiografije izmerite privesek levega atrija, vključno z
globino tega priveska (označena z W v tabeli T2) in maksimalno širino odprtine
(označena z U v tabeli T2). Privesek levega atrija slikajte, tako da je jasno viden. Določite
in izmerite privesek levega atrija na območju vstavljanja (opredeljeno kot območje
približno 10–12 mm od odprtine) režnja pripomočka (označeno z V v tabeli T2), da
določite primerno velikost pripomočka za zapiranje priveska levega atrija. Preverite, ali je
izmera ustja U manjša od velikosti diska izbranega pripomočka. Glejte tabelo T2 na
zgibanki zadnje platnice, da določite primerno velikost pripomočka za zapiranje priveska
levega atrija.
OPOZORILO: Pripomočka ne vsadite, če meritve priveska levega atrija ne ustrezajo
razponu v razpredelnici velikosti, ki je v tabeli T2.
Opomba: Zagotovite, da je merilni sistem ustrezno umerjen.
6. Uvajalni tulec pripravite skladno s proizvajalčevimi navodili za uporabo.
7. Zapiralo priveska levega atrija AMPLATZER™ Amulet™ in uvajalni sklop pripravite za
uporabo:
- Preglejte sterilno vrečko in se prepričajte, da ni bila odprta ali poškodovana.
Pripomočka ali uvajalnega tulca ne uporabljajte, če je sterilna pregrada poškodovana.
- Previdno odprite sterilno embalažo in se prepričajte, da so sestavni deli
nepoškodovani. Ne uporabljajte poškodovanih ali zvitih komponent.
- Uvajalni kabel in pripomoček vzemite iz embalaže.
172