Naudojimo Nurodymai - Amplatzer Amulet Gebrauchsanweisung

100105566_Amulet.book Page 104 Tuesday, May 20, 2014 1:05 PM

Naudojimo nurodymai

Medžiagos, kurias rekomenduojama naudoti su „AMPLATZER™ Amulet™" kairiojo
prieširdžio ausytės okliuderiu
• AMPLATZER™ kreipiamoji viela (9-GW-002)
• 35 cm 3 talpos švirkštas
• Įvedimo mova, kurios vidinis skersmuo atitinka įtaiso dydį (žr. T1 lentelę)
Pastaba: „AMPLATZER™ Amulet™" kairiojo prieširdžio ausytės okliuderį
rekomenduojama naudoti su „AMPLATZER™ TorqVue™" 45° x 45° įvedimo mova.
Pastaba: Įvedimo mova neturi būti per didelė arba per maža. Laikykitės T1 lentelėje
rekomenduojamų dydžių.
Procedūra
1. Įvertinkite pacientą naudodami transezofaginę echokardiografiją (TEE) siekdami
užtikrinti, kad nėra intrakardialinių trombų (įskaitant kairiojo prieširdžio ausytės trombus)
ir išsiliejimo į perikardą.
2. Paruoškite pacientą įprastai perkateterinei procedūrai, skirkite geriamųjų
prieštrombocitinių vaistų. Veiksmingas gydymas antikoaguliantais turi būti taikomas per
procedūrą ir po jos; tai nusprendžia gydytojas. Pradūrę pertvarą iki procedūros pabaigos
palaikykite rekomenduojamą mažiausiai 250 sekundžių trukmės aktyvaus krešėjimo laiką
(ACT).
3. Pradurkite pertvarą.
4. Pasiekite kairįjį prieširdį ir įstatykite AMPLATZER™ kreipiamąją vielą į kairiojo prieširdžio
auselę. Gali būti naudinga kreipiamąją vielą pirmiau įstatyti į kairiosios viršutinės plaučių
skilties veną.
ĮSPĖJIMAS: Mėgindami įvesti kreipiamąją vielą būkite atsargūs.
5. Atlikite angiografiją ir echokardiografiją norėdami išmatuoti kairiojo prieširdžio auselę –
kairiojo prieširdžio auselės gylį (T2 lentelėje parodyta kaip W) ir didžiausią angos plotį (T2
lentelėje parodyta kaip U). Kairiojo prieširdžio auselė turi būti aiškiai matoma. Nustatykite
ir išmatuokite kairiojo prieširdžio auselė įtaiso skilties (parodyta kaip V 2 lentelėje)
įstatymo zonoje (maždaug 10 – 12 mm nuo angos), kad nustatytumėte tinkamą įtaiso
dydį užkimšti kairiojo prieširdžio auselei. Patikrinkite, kad išmatavimas U būtų mažesnis
nei pasirinkto įtaiso diskas. Žr. T2 lentelę, esančią bukleto užpakaliniame viršelyje, kad
nustatytumėte tinkamą įtaiso dydį kairiojo prieširdžio ausytei užkimšti.
ĮSPĖJIMAS: Neimplantuokite įtaiso, jei kairiojo prieširdžio ausytės matmenys neatitinka
T2 lentelėje nurodytų dydžių.
Pastaba: Įsitikinkite, kad matų sistema yra tinkamai sutikrinta.
6. Pagal gamintojo naudojimo instrukcijas paruoškite įvedimo movą.
7. Paruoškite naudoti „AMPLATZER™ Amulet™" kairiojo prieširdžio ausytės okliuderį ir
įvedimo sistemą:
- Apžiūrėkite sterilų maišelį ir patikrinkite, ar jis nebuvo atidarytas ir pažeistas.
Nenaudokite įtaiso arba įvedimo sistemos, jei pažeista sterilumo užtvara.
- Atsargiai atidarykite sterilią pakuotę ir apžiūrėkite, ar komponentai nepažeisti.
Nenaudokite pažeistų arba sulenktų komponentų.
- Įvedimo vamzdelį ir įtaisą išimkite iš pakuotės.
8. Jei norite, užstumkite įvedimo vamzdelio spaustuką and įvedimo vamzdelio. Įvedimo
vamzdelio spaustuku suspauskite įvedimo vamzdelį.
9. Prijunkite hemostazės vožtuvą prie įvediklio įvorės ir pasukite Luerio jungtį norėdami
priveržti.
10. Stumkite įtaisą, kol distalinio galo veržlė susilygins su įvediklio distaliniu galu.
11. Pripildykite 35 cm 3
hemostazės vožtuvo. Panardinkite įtaisą į sterilų fiziologinį tirpalą. Praskalaukite įvediklį
steriliu fiziologiniu tirpalu ir kartu priveržkite hemostazės vožtuvą ant įvedimo vamzdelio.
Pripildykite švirkštą ir dar 2 kartus perplaukite steriliu fiziologiniu tirpalu įvediklį.
talpos švirkštą sterilaus fiziologinio tirpalo. Prijunkite švirkštą prie
104