Amplatzer Amulet Gebrauchsanweisung Seite 83

100105566_Amulet.book Page 76 Tuesday, May 20, 2014 1:05 PM
™
AMPLATZER Amulet
hr: Upute za upotrebu
Opis uređaja
AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder transkateterski je, samoproširujući
uređaj koji je predviđen za prevenciju embolizacije tromba u aurikuli lijevog atrija. Uređaj je
izrađen od nitinolske mrežice, a sastoji se od proširenja i diska koji su povezani središnjim spojnim
dijelom. Poliesterske zakrpe prišivene su i u proširenje i disk kako bi olakšale okluziju. Proširenje
je opremljeno stabilizirajućim žicama koje poboljšavaju postavljanje uređaja i njegovo zadržavanje
na mjestu. Uređaj je na oba kraja spoja opremljen vijčanim priključcima koje služe spajanju s
kabelima za postavljanje i uvlačenje. Uređaj je na oba kraja stabilizirajućih žica opremljen
rendgenskim kontrastnim biljezima (markerima) radi vidljivosti tijekom flouroskopije.
Detaljniji prikaz naprave nalazi se na slikama i u tablicama na preklopu stražnjih korica.
Dimenzije uređaja i uvodne cjevčice navedene su u tablici T1, a podaci o veličinama
u tablici T2. Na slikama su prikazani sljedeće dijelovi uređaja:
F1
D. Vijak na proksimalnom
kraju
E. Spojni dio uređaja
F. Proširenje
G. Vijak na distalnom kraju
H. Vrpce biljega
I. Stabilizirajuće žice
J. Platinska žica
K. Disk
Indikacije i uporaba
AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder perkutani je transkateterski uređaj koji
je predviđen za prevenciju embolizacije tromba u aurikuli lijevog atrija (LAA) kod pacijenata s
nevaskularnom atrijalnom fibrilacijom.
Kontraindikacije
AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder kontraindiciran je za pacijente:
• kod kojih je prisutan intrakardijalni tromb.
• s aktivnim endokarditisom ili drugim infekcijama koje dovode do bakteremije.
• kod kojih bi postavljanje uređaja smetalo nekim intrakardijalnim ili
intravaskularnim strukturama.
Upozorenja
• Ako se uređaj uvuče dok se nalazi u oblozi, uređaj i obloga moraju se ukloniti i zamijeniti.
Ako se to ne učini, može doći do neispravnog rada obloge i/ili uređaja.
• Ako se uređaj uvuče dublje od rendgenskih kontrastnih biljega (potpuno uvučen) uređaj i
obloga moraju se ukloniti i zamijeniti. Ako se to ne učini, može doći do neispravnog rada
obloge i/ili uređaja.
• Liječnici moraju biti spremni na hitne situacije, kao što su perikardijalna efuzija ili
embolizacija uređaja, koje zahtijevaju uklanjanje uređaja. To uključuje dostupnost kirurga
na mjestu provođenja postupka.
™
Left Atrial Appendage Occluder
F2
L. Umetač s uređajem
M. Čvorište umetača
N. 14 Fr adapter za ispiranje (za
veličine 28 mm – 34 mm)
O. Hemostatski ventil
P. Uvodni kabel
Q. Obujmica kabela za umetanje
R. 14 Fr adapter za uvodnu
cjevčicu (za veličine 16 mm –
25 mm)
S. Obujmica kabela za umetanje
T. Uvodni kabel
76