Amplatzer Amulet Gebrauchsanweisung Seite 142

100105566_Amulet.book Page 135 Tuesday, May 20, 2014 1:05 PM
™
AMPLATZER Amulet
pl: Instrukcja użytkowania
Opis przyrządu
AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder to przezskórny, samorozszerzający się
przyrząd służący do zapobiegania skrzeplinie zatorowej w uszku lewego przedsionka. Przyrząd
jest wykonany z plecionki z nitinolu i składa się z płata i krążków połączonych centralnym
przewężeniem. W celu ułatwienia okluzji w krążek i płat wszyte są w łatki poliestrowe. Płat
posiada druty stabilizujące, ułatwiające umieszczenie przyrządu i utrzymanie go we właściwej
pozycji. Na obu końcach przyrządu znajdują się gwintowane wejścia do przyłączania przewodów
wprowadzających i wyprowadzających. Przyrząd posiada znaczniki kontrastowe na każdym
końcu oraz na drutach stabilizujących, które zapewniają jego widoczność podczas fluoroskopii.
Więcej informacji na temat przyrządu można znaleźć w zakładanym skrzydełku tylnej okładki.
Wymiary przyrządu i koszulek wprowadzających są podane w tabeli T1, a wymiary ogólne
w tabeli T2. Na ilustracji oznaczone są następujące elementy przyrządu:
F1
D. Śruba na końcu
proksymalnym
E. Przewężenie przyrządu
F. Występ
G. Śruba na końcu
dystalnym
H. Znaczniki opaskowe
I. Druty stabilizujące
J. Nić platynowa
K. Tarcza
Przeznaczenie i użytkowanie
Okluder do eliminacji uszka lewego przedsionka AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage
Occluder do zapobiegania skrzeplinie zatorowej w uszku lewego przedsionka (LAA) u pacjentów
z migotaniem przedsionków.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazane jest stosowanie korka do eliminacji uszka lewego przedsionka AMPLATZER™
Amulet™ Left Appendage Occluder u pacjentów:
• ze skrzepliną wewnątrzsercową,
• z czynnym zapaleniem wsierdzia lub innymi infekcjami prowadzącymi do bakteriemii,
• u których wprowadzenie przyrządu kolidowałoby z innymi strukturami wewnątrzsercowymi
lub wewnątrznaczyniowymi.
Ostrzeżenia
• W przypadku cofnięcia przyrządu będącego w koszulce należy wyjąć i wymienić przyrząd
i koszulkę. Niewyjęcie przyrządu i koszulki może spowodować nieprawidłowe działanie
koszulki i/lub przyrządu.
™
Left Atrial Appendage Occluder
F2
L. Podajnik z przyrządem
M. Kielich podajnika
N. Adapter wpuszczany 14 Fr
(dla rozmiarów 28–34 mm).
O. Zawór hemostatyczny
P. Kabel wprowadzający
Q. Zacisk przewodu
wprowadzającego
R. Adapter koszulki 14 Fr (dla
rozmiarów 16–25 mm)
S. Zacisk przewodu
odprowadzającego
T. Przewód odprowadzający
135