Ru: Инструкции По Применению; Описание Устройства; Показания К Применению - Amplatzer Amulet Gebrauchsanweisung

100105566_Amulet.book Page 156 Tuesday, May 20, 2014 1:05 PM
™
AMPLATZER Amulet
ru: Инструкции по применению
Описание устройства
AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder — это самораскрывающееся
устройство, вводимое через катетер, которое предназначено для предотвращения
тромбоэмболии в придатке левого предсердия. Окклюдер изготовлен из нитиноловой
сетки и состоит из кулачка и диска, соединенных центральной шейкой. В кулачок и диск
устройства вшита полиэфирная ткань, способствующая окклюзии. Кулачок снабжен
стабилизирующими пружинками, улучшающими размещение и фиксацию устройства.
На каждом конце окклюдера имеются резьбовые штифты, предназначенные для
подсоединения к доставочному и загрузочному зондам. На каждом конце устройства
и стабилизирующих пружинках расположены рентгеноконтрастные метки, которые
обеспечивают визуальный контроль при рентгеноскопии.
Более подробную информацию об устройстве см. на рисунках и в таблицах, размещенных
на заднем развороте обложки. Габариты устройства и доставочной капсулы приведены
в таблице Т1, а информация об определении размера — в таблице T2. На рисунках
представлены перечисленные ниже компоненты устройства.
Рис. 1
D. Проксимальный
резьбовой штифт
E. Шейка устройства
F. Кулачок
G. Дистальный резьбовой
штифт
H. Кольцевые метки
I. Стабилизирующие
пружинки
J. Платиновая нить
K. Диск
Показания к применению
AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder — это самораскрывающееся
устройство, вводимое чрескожно через катетер, которое предназначено для
предотвращения тромбоэмболии в придатке левого предсердия (LAA) у пациентов
с неклапанной фибрилляцией предсердий.
Противопоказания
Окклюдер AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder противопоказан для
применения у следующих групп пациентов:
• пациенты с внутрисердечными тромбами;
• пациенты с активным эндокардитом или другой инфекцией, являющейся
причиной бактериемии;
• пациенты, у которых размещение устройства может привести к нарушению функции
других внутрисердечных или внутрисосудистых структур.
™
Left Atrial Appendage Occluder
Рис. 1
L. Загрузчик с устройством
M. Втулка загрузчика
N. Адаптер для промывки 14 Fr
(для размеров 28—34 мм)
O. Гемостатический клапан
P. Доставочный зонд
Q. Зажим доставочного зонда
R. Адаптер для капсулы 14 Fr
(для размеров 16—25 мм)
S. Зажим загрузочного зонда
T. Загрузочный зонд
156