Amplatzer Amulet Gebrauchsanweisung Seite 15

100105566_Amulet.book Page 8 Tuesday, May 20, 2014 1:05 PM
™
AMPLATZER Amulet
bg: Инструкции за употреба
Описание на устройството
AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder представлява транскатетърно,
саморазширяващо се устройство, предназначено за употреба при предотвратяване на
емболизация на тромб от аурикулата на лявото предсърдие. Устройството е изградено от
нитинолова мрежа и се състои от заоблена част и диск, свързани посредством централно
стеснение. Парчета от полиестер са пришити в заоблената част и диска, за да се улесни
затварянето. В заоблената част на устройството има стабилизиращи телчета, с цел да
се улесни неговото поставяне и закрепване. В двата края на устройството има винтови
приставки, предназначени за свързване с кабелите за въвеждане и зареждане.
Устройството има рентгенонепроницаеми маркери в двата си края, както и при
стабилизиращите телчета, които позволяват добрата му визуализация под флуороскопия.
Разгледайте фигурите и таблиците в приложението в разгъващата се задна корица за
по-подробна информация за това устройство. Размерите на устройството и маншона за
въвеждане са представени в таблица Т1, а информация за определяне размера на
устройството можете да откриете в таблица T2. Следните компоненти на устройството
са описани в показаните фигури:
F1
D. Винт в проксималния
край
E. Стеснение на
устройството
F. Заоблена част
G. Винт в дисталния край
H. Маркерни ленти
I. Стабилизиращи телчета
J. Платинена нишка
K. Диск
Показания и употреба
AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder представлява перкутанно
транскатетърно устройство, предназначено за предотвратяване на емболизацията на тромб
от аурикулата на лявото предсърдие (LAA) при пациенти с неклапно предсърдно мъждене.
Противопоказания
AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder е противопоказан за употреба
при пациенти:
• С установено наличие на интракардиален тромб.
• С активен ендокардит или други инфекции, водещи до бактериемия.
• При които поставянето на устройството може да повлияе върху други интракардиални
или интраваскуларни структури.
™
Left Atrial Appendage Occluder
F2
L. Устройство за зареждане
към устройството
M. Накрайник на
устройството за
зареждане
N. Адаптер за промивки
14 Fr (за размери
28 мм–34 мм)
O. Хемостазна клапа
P. Кабел за въвеждане
Q. Щипка на кабела за
въвеждане
R. Адаптер за маншон
14 Fr (за размери
16 мм–25 мм)
S. Щипка за зареждащ
кабел
T. Зареждащ кабел
8