Ro: Instrucţiuni De Utilizare; Descrierea Dispozitivului - Amplatzer Amulet Gebrauchsanweisung

100105566_Amulet.book Page 149 Tuesday, May 20, 2014 1:05 PM
™
AMPLATZER Amulet
ro: Instrucţiuni de utilizare

Descrierea dispozitivului

AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder este un dispozitiv de cateterism
autoexpandant destinat utilizării în vederea prevenirii embolizării trombului din apendicele
atrial stâng. Dispozitivul este construit dintr-un burete de nitinol şi constă dintr-un lob şi un disc
conectate de un corsaj central. Fâşiile de poliester sunt cusute atât la lob cât şi la disc pentru
a facilita ocluzia. Lobul are cabluri de stabilizare pentru îmbunătăţirea plasării şi reţinerii
dispozitivului. Dispozitivul are accesorii filetate cu şurub la fiecare capăt pentru legătura cu
cablurile de aplicare şi încărcare. Dispozitivul are markeri radioopaci la fiecare capăt şi la
cablurile de stabilizare care permit vizibilitatea pe parcursul fluoroscopiei.
Consultaţi figurile şi tabelele de pe partea pliată a copertei din spate pentru informaţii suplimentare
despre dispozitiv. Dimensiunile dispozitivului şi tecii de aplicare sunt furnizate în tabelul T1,
iar informaţiile privind dimensiunile sunt oferite în tabelul T2. În figuri sunt identificate următoarele
componente ale dispozitivului:
F1
D. Şurubul de la capătul
proximal
E. Corsajul dispozitivului
F. Lob
G. Şurubul de la capătul
distal
H. Benzi de marcaj
I. Cabluri de stabilizare
J. Fir de platină
K. Disc
Indicaţii şi utilizare
AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder este un dispozitiv de cateterism
transcutanat destinat prevenirii embolizării trombului din apendicele atrial stâng (LAA)
la pacienţii care suferă de fibrilaţie atrială non-valvulară.
Contraindicaţii
AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder este contraindicat pentru pacienţii:
• cu prezenţă de tromb intracardiac.
• cu endocardită acută sau alte infecţii generatoare de bacteriemie.
• la care plasarea dispozitivul ar interacţiona cu alte structuri intracardiace sau intravasculare.
Avertismente
• Dacă dispozitivul este retras în timp ce este în teacă, atât dispozitivul cât şi teaca trebuie
îndepărtate şi înlocuite. Neînlocuirea atât a dispozitivului cât şi a tecii poate cauza
funcţionarea defectuoasă a tecii şi/sau a dispozitivului.
™
Left Atrial Appendage Occluder
F2
L. Încărcător cu dispozitiv
M. Manşonul încărcătorului
N. Adaptor încastrat 14 Fr
(pentru dimensiunile 28 mm–
34 mm)
O. Supapa de hemostază
P. Cablu de aplicare
Q. Menghina cablului de aplicare
R. Adaptor cu teacă 14 Fr
(pentru dimensiunile 16 mm–
25 mm)
S. Menghina cablului de
încărcare
T. Cablul de încărcare
149