Amplatzer Amulet Gebrauchsanweisung Seite 215

100105566_Amulet.book Page 208 Tuesday, May 20, 2014 1:05 PM
AMPLATZER ™ Amulet
zf: 使用說明書
裝置說明
AMPLATZER™ Amulet™ 左心耳封堵器是一種用於預防左心耳血栓栓塞的經導管自擴展裝置。
它由網管狀鎳鈦合金構成，包括一個碟形葉片和一個碟形帽，由中間腰部連接。 為便於封堵，碟形
葉片和碟形帽之間被縫入滌綸貼片。碟形葉片帶有穩定線，以改善裝置的置放和留存。裝置的每端
都配有平頭螺釘，用於連接輸送線纜和承載線纜。裝置的每端和穩定線都帶有不透射線標記，以便
在透視影像時辨識。
請參閱背面插頁上的插圖和表格，以瞭解有關裝置的更多資訊。表 T1 中提供的是裝置及輸送引導
鞘的尺寸，表 T2 中提供的是尺寸資訊。下圖標明了裝置的元件：
F1
D. 近端螺釘
E. 裝置的腰部
F. 碟形葉片
G. 遠端螺釘
H. 標記帶
I.
穩定線
J. 鉑線
K. 碟形帽
適應症與用途
AMPLATZER™ Amulet™ 左心耳封堵器是一種用於預防病患因患有非瓣膜性心房顫動致使左心耳
封堵而引起血栓栓塞的經導管裝置。
禁忌症
AMPLATZER™ Amulet™ 左心耳封堵器不得用於：
• 心內存在血栓的病患。
• 患有活動性心內膜炎或其他感染性菌血症的病患。
• 在其體內置入裝置可能會干擾任何心內和血管內部結構的病患。
警告
• 如果裝置還在引導鞘中即被收回，則須將裝置和引導鞘一併取出並進行更換。若不對裝置和
引導鞘進行更換，則可能導致引導鞘和／或裝置功能異常。
• 如果裝置收回的位置遠於不透射線標記 （完全收回） ，則須將裝置和引導鞘一併取出並進行
更換。若不對裝置和引導鞘進行更換，則可能導致引導鞘和／或裝置功能異常。
• 醫師必須準備好處理緊急情況，例如心包積液或裝置栓塞等可能要求移除裝置的情況。這包
括在現場有外科醫生戒備。
• 移除被栓塞的裝置。在將裝置完全收回到輸送引導鞘前，切勿移除栓塞的裝置。
• 本裝置僅限由接受過標準經導管技術訓練的醫師使用。醫師應確定在為何種候診病患執行手
術時才需使用本裝置。
• 對鎳過敏的病患可能會對本裝置產生過敏反應。
• 如果包裝已開啟或破損，請勿使用該裝置。
™
左心耳封堵器
F2
L.
裝置自帶的承載裝置
M. 承載裝置樞軸
N. 14 Fr 輸注配接器 （適用
於 28 mm–34 mm 大小）
O. 止血閥
P.
輸送線纜
Q. 輸送線纜夾鉗
R. 14 Fr 引導鞘配接器
（適用於 16 mm–25 mm
大小）
S: 承載線纜夾鉗
T.
承載線纜
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