Amplatzer Amulet Gebrauchsanweisung Seite 141

100105566_Amulet.book Page 134 Tuesday, May 20, 2014 1:05 PM
42. Ta av lastekabelen ved å rotere lastekabelholderenholderen mot klokken.
43. Returner til Trinn 9.
Post-prosedyreinstruksjoner
• Overvåk pasienten over natten. Foreta en transtorakal ekkokardiografi (TTE)/oppfølging
for å forsikre deg om at enheten er i riktig posisjon, og at ingen perikardeffusjon er tilstede
før pasienten skrives ut.
• Aspirin (eller en alternativ platehemmer) anbefales for pasienter i seks måneder etter
implantasjonen. Legen avgjør om dette regimet skal opprettholdes når det er gått
6 måneder.
• Klopidogrel (eller en alternativ platehemmer) anbefales for pasienter, og skal foreskrives i
henhold til standardpleie.
ADVARSEL: Et antikoagulasjons- og/eller platehemmende regime anbefales for å
redusere risikoen for uønskede hendelser, inkludert intrakardial trombe.
• Hensiktsmessig endokarditt profylakse er å anbefale.
• Instruer pasienten om når vedkommende skal søke medisinsk tilsyn.
• Utøv rutinemessig standard oppfølging, herunder ekkokardiografi, for evaluering av
gjenværende shunt og uønskede hendelser (inkludert trombeformasjoner).
• Gå til www.amplatzer.com/tempIDcard/ for å skrive ut midlertidig pasientidentifiseringskort.
Fyll ut dette kortet og gi det til pasienten.
Avhending
• Kartongen og brukerinstruksjonene kan resirkuleres. Kast all emballasje etter behov.
• Enheten kan returneres til AGA Medical for avhending. Kontakt AGA Medical-representanter
eller returns@amplatzer.com for instruksjoner.
• Benytt prosedyrer for fast bioavfall ved avhending av enheter.
Garanti
AGA Medical Corporation garanterer overfor kjøperen at i en periode tilsvarende den validerte
holdbarheten på produktet, skal dette produktet oppfylle produktspesifikasjoner fastlagt av
produsenten når det brukes i samsvar med produsentens anvisninger for bruk, og at den skal
være fri for defekter i materialer og i utførelse. AGA Medical Corporations forpliktelse under denne
garantien er begrenset til å erstatte eller reparere etter eget valg, på sin egen fabrikk, dette
produktet hvis det returneres innenfor garantiperioden til AGA Medical Corporation, og etter
bekreftet å være defekt av produsenten.
BORTSETT FRA SOM UTTRYKKELIG ANGITT I DENNE GARANTIEN, AVVISER
AGA MEDICAL CORPORATION ENHVER FREMMING ELLER GARANTI AV NOE TYPE,
DIREKTE ELLER INDIREKTE, INKLUDERT ENHVER GARANTI OM OMSETTELIGHET
ELLER BRUK TIL ET SPESIELT FORMÅL.
Se vilkår og betingelser for salg for ytterligere informasjon.
134