Sv: Bruksanvisning - Amplatzer Amulet Gebrauchsanweisung

100105566_Amulet.book Page 189 Tuesday, May 20, 2014 1:05 PM
™
AMPLATZER Amulet

sv: Bruksanvisning

Produktbeskrivning
AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder är en kateterburen, självexpanderande
anordning avsedd att användas för att förhindra embolisering av tromber från vänster hjärtöra.
Anordningen är konstruerad av ett nitinolnät och består av en lob och en disk som är anslutna till
varandra via en central förbindelsedel. Polyesterlappar är insydda i både loben och disken för att
underlätta förslutning. Loben är försedd med stabiliserande trådar för att underlätta dess placering
och förbättra fasthållningen. Anordningen är försedd med gängade skruvfästen i vardera änden
för anslutning till införings- och laddningskablarna. Anordningen är försedd med röntgentäta
markörer i vardera ände och vid stabiliseringstrådarna, som medger visibilitet under fluoroskopi.
Se figurerna och tabellerna på det bakre omslagets utvikningsblad för ytterligare information
om anordningen. Anordningens och införingshylsans dimensioner återfinns i tabell T1, och
information om storleksbestämning i tabell T2. Följande produktkomponenter visas i figurerna:
F1
D. Skruv i den proximala
änden
E. Anordningens "midja"
F. Lob
G. Skruv i den distala änden
H. Markörband
I. Stabiliserande trådar
J. Platinatråd
K. Disk
Indikationer och användning
AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder är en perkutan, kateterburen anordning
avsedd att användas för att förhindra embolisering av tromber från LAA hos patienter med
icke-valvulärt förmaksflimmer.
Kontraindikationer
AMPLATZER™ Amulet™ Left Appendage Occluder är kontraindicerad för:
• Patienter med intrakardiell tromb.
• Patienter med aktiv endokardit eller andra infektioner som producerar bakteriemi.
• Patienter för vilka placering av anordningen skulle interferera med intrakardiella eller
intravaskulära strukturer.
™
Left Atrial Appendage Occluder
F2
L. Laddare med anordning
M. Laddarens fattning
N. 14 Fr spolningsadapter (för
storlekar 28 mm-34 mm)
O. Hemostasventil
P. Införingskabel
Q. Införingskabelns skruvstycke
R. 14 Fr hylsadapter (för
storlekar 16 mm-25 mm)
S. Laddningskabelns
skruvstycke
T. Laddningskabel
189