Tr: Kullanma Talimatları - Amplatzer Amulet Gebrauchsanweisung

100105566_Amulet.book Page 195 Tuesday, May 20, 2014 1:05 PM
™
AMPLATZER Amulet
tr: Kullanma Talimatları
Cihazın Tanımı
AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder sol atriyal apendiksteki trombüs
embolizasyonunu önlemek için kullanılan transkateter, kendi kendine genişleyen bir cihazdır.
Nitinol örgüden yapılmış olan bu cihaz, merkezî bir belle birbirine bağlı bir lob ve bir diskten oluşur.
Oklüzyonu sağlamak için hem loba hem de diske polyester parçalar dikilir. Lob, cihazın daha
iyi yerleştirilmesini ve yerinde daha iyi tutulmasını sağlamak için stabilizasyon telleri içerir.
Cihazın her bir ucunda, taşıma ve yükleme kablolarına bağlanması için dişli vida bağlantıları
bulunur. Cihazın her bir ucunda ve stabilizasyon tellerinde floroskopi sırasında görünürlüğü
sağlayan radyopak işaretler vardır.
Cihaz hakkında daha fazla bilgi için, arka kapaktaki kanatta bulunan şekil ve tablolara başvurun.
Cihazın ve taşıma kılıfının boyutları tablo T1'de, boyut tespit bilgileri tablo T2'de verilmiştir.
Aşağıdaki cihaz bileşenleri şekillerde tanımlanmaktadır:
F1
D. Proksimal uç vidası
E. Cihazın beli
F. Lob
G. Distal uç vidası
H. İşaret şeritleri
I. Stabilizasyon telleri
J. Platin iplik
K. Disk
Endikasyonlar ve Kullanım
AMPLATZER™ Amulet™ Left Appendage Occluder nonvalvular atriyal fibrilasyonlu hastalarda
sol atriyal apendiksteki (LAA) trombüs embolizasyonu önlemek için kullanılan perkütan bir
transkateter cihazdır.
Kontraendikasyonlar
AMPLATZER™ Amulet™ Left Appendage Occluder aşağıdaki hastalar için kontrendikedir:
• İntrakardiyak trombüsü olan hastalar.
• Aktif endokarditi ya da bakteremi üreten diğer infeksiyonları bulunan hastalar.
• Cihazın yerleştirilmesi nedeniyle herhangi bir intrakardiyak ya da intravasküler yapısı
etkilenecek olan hastalar.
Uyarılar
• Eğer cihaz kılıf içindeyken geri çekilirse, cihaz ve kılıfın her ikisi de çıkarılıp değiştirilmelidir.
Cihaz ve kılıfın ikisinin birden değiştirilmemesi, kılıfın ve/veya cihazın arızalanmasına
yol açabilir.
• Eğer cihaz radyopak işaretlerden daha öteye geri çekilirse (tamamen geri alma), cihaz ve
kılıfın her ikisi de çıkarılıp değiştirilmelidir. Cihaz ve kılıfın ikisinin birden değiştirilmemesi,
kılıfın ve/veya cihazın arızalanmasına yol açabilir.
• Hekimler perikardiyal effüzyon veya cihaz embolizasyonu gibi cihazın çıkarılmasını
gerektiren acil durumlara hazırlıklı olmalıdır. Buna, işlem yerinde bir cerrahın hazır
bulunması da dahildir.
™
Left Atrial Appendage Occluder
F2
L. Yükleyici ve cihaz
M. Yükleyici göbeği
N. 14 Fr yıkama adaptörü
(28 mm–34 mm boyları için)
O. Hemostaz valfi
P. Taşıma kablosu
Q. Taşıma kablosu mengenesi
R. 14 Fr kılıf adaptörü
(16 mm-25 mm boyları için)
S. Yükleme kablosu mengenesi
T. Yükleme kablosu
195