Amplatzer Amulet Gebrauchsanweisung Seite 79

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Remarque : Veiller à ce que le système de mesure soit correctement calibré.
6. Préparer la gaine de pose à utiliser conformément au mode d'emploi du fabricant.
7. Préparer l'AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder et le kit de pose
à utiliser :
- Inspecter le sachet stérile et s'assurer qu'il est hermétiquement fermé et intact. Ne pas
utiliser le dispositif ou le kit de pose si l'emballage stérile est endommagé.
- Ouvrir délicatement l'emballage stérile et inspecter l'état des composants. Ne pas
utiliser de composants endommagés ou pliés.
- Retirer le câble de pose et le dispositif de l'emballage.
8. Le cas échéant, faire passer l'étau du câble de pose au-dessus du câble de pose.
Serrer l'étau du câble de pose sur le câble de pose.
9. Raccorder la valve hémostatique à l'embase du chargeur et tourner le raccord Luer pour
serrer.
10. Avancer le dispositif jusqu'à ce que la vis à l'extrémité distale soit au même niveau que
l'extrémité distale du chargeur.
11. Remplir une seringue 35 ml avec du sérum physiologique stérile. Raccorder la seringue à
la valve hémostatique. Immerger le dispositif dans du sérum physiologique stérile. Rincer
le chargeur avec du sérum physiologique stérile et serrer simultanément la valve
hémostatique sur le câble de pose. Remplir la seringue et rincer 2 fois encore le chargeur
avec du sérum physiologique stérile.
Remarque : Pendant le rinçage supplémentaire, veiller à ce qu'il n'y ait pas d'air qui entre
dans le système.
Remarque : Penser à masser la tubulure du chargeur pour mieux évacuer l'air.
Remarque : Lors des étapes 11 à 15, veiller à ce que l'extrémité du chargeur soit
constamment immergée dans du sérum physiologique stérile pour éviter que de l'air
n'entre dans le chargeur.
12. Rétracter complètement le piston de la seringue tout en tenant le corps de la seringue. Le
remplissage complet de la seringue avec le sérum physiologique stérile peut prendre du
temps.
13. Avancer le piston de la seringue pour faire entrer le sérum physiologique stérile dans le
chargeur.
Remarque : Ce faisant, un peu d'air peut s'accumuler dans la seringue. Veiller à tenir la
seringue verticalement et à ce que de l'air n'entre pas dans le chargeur.
14. Rincer à nouveau le dispositif conformément aux étapes 12 et 13.
Remarque : Si de l'air est visible dans le chargeur, effectuer les étapes de rinçage
supplémentaires décrites aux étapes 11 à 14 ou retirer le dispositif du chargeur et le
débrancher du câble de pose. Recharger le dispositif en réalisant les étapes 34 à 43.
AVERTISSEMENT : Ne pas rétracter le dispositif.
15. Rétracter le piston pour remplir la seringue de sérum physiologique stérile pour permettre
une connexion fluide à fluide avec la gaine de pose.
16. Vérifier que le dispositif est fixé sur le câble de pose en faisant tourner le câble de pose/
l'étau du câble de pose dans le sens horaire jusqu'à ce qu'une résistance soit perceptible.
17. Avancer le dilatateur et la gaine de pose sur le guide jusqu'à l'entrée de l'appendice
auriculaire gauche. Rétracter le dilatateur jusqu'à ce qu'il soit à l'intérieur de l'extrémité
de la gaine. Placer l'extrémité de la gaine légèrement au-delà de la zone de largage de
l'appendice auriculaire gauche.
AVERTISSEMENT : Faire preuve de prudence en avançant le dilatateur et la gaine pour
éviter un trauma.
18. Retirer doucement le dilatateur de la gaine de pose. Retirer le guide du patient.
19. Si le choix s'est porté sur une gaine de pose 14 Fr pour un dispositif de 16 mm à 25 mm,
raccorder solidement l'adaptateur de gaine 14 Fr à l'embase de la gaine de pose.
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