Amplatzer Amulet Gebrauchsanweisung Seite 23

100105566_Amulet.book Page 16 Tuesday, May 20, 2014 1:05 PM
™
AMPLATZER Amulet
bs: Uputstvo za upotrebu
Opis uređaja
AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder je transkateterski samošireći uređaj
namijenjen korištenju u svrhu prevencije embolizacije tromba iz aurikule lijevog atrija.
Uređaj je izrađen od nitinolske mreže i sastoji se od lobusa i diska koji su povezani središnjim
spojnim dijelom. Poliesterske zakrpe prišivene su u lobus i disk u cilju olakšavanja okluzije.
Prošireni dio ima stabilizirajuće žice za poboljšanje postavljanja i zadržavanja uređaja.
Uređaj na svakom kraju ima navojne priključke za spajanje sa uvodnim kablom i kablom za
umetanje. Uređaj na svakom kraju i na stabilizirajućim žicama ima markere otporne na
zračenje, što omogućuje vidljivost tokom fluoroskopije.
Za više informacija o uređaju pogledajte slike i tabele na preklopu zadnje korice.
Dimenzije uređaja i uvodnice su navedene u tabeli T1, a podaci o veličini u tabeli T2.
Na slikama su prikazane sljedeće komponente uređaja:
F1
D. Navojni priključak na
proksimalnom kraju
E. Spojni dio uređaja
F. Lobus
G. Navojni priključak na
distalnom kraju
H. Marker trake
I. Stabilizirajuće žice
J. Platinski navoj
K. Disk
Indikacije i upotreba
AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder je perkutani transkateterski uređaj
namijenjen prevenciji embolizacije tromba iz aurikule lijevog atrija (LAA) kod pacijenata
sa nevalvularnom fibrilacijom atrija.
Kontraindikacije
AMPLATZER™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder je kontraindiciran u pacijenata:
• Sa postojanjem intrakardijalnog tromba.
• Sa aktivnim endokarditisom ili drugim infekcijama koje uzrokuju batkeremiju.
• Kod kojih bi postavljanje uređaja ometalo druge intrakardijalne ili intravaskularne strukture.
Upozorenja
• Ako se uređaj ponovo uvuče dok je unutar uvodnice, potrebno je izvaditi i zamijeniti i uređaj
i uvodnicu. U slučaju da se uređaj i uvodnica ne zamijene, to može rezultirati neispravnošću
uvodnice i/ili uređaja.
• Ako se uređaj ponovo uvuče dalje od markera otpornih na zračenje (potpuno ponovo
obuhvati), potrebno je izvaditi i zamijeniti i uređaj i uvodnicu. U slučaju da se uređaj i
uvodnica ne zamijene, to može rezultirati neispravnošću uvodnice i/ili uređaja.
™
Left Atrial Appendage Occluder
F2
L. Umetač s uređajem
M. Glavčina umetača
N. Adapter za ispiranje 14 Fr
(za veličine 28 mm - 34 mm)
O. Hemostatski ventil
P. Uvodni kabl
Q. Stezač uvodnog kabla
R. Adapter uvodnice 14 Fr
(za veličine 16 mm - 25 mm)
S. Stezač kabla za umetanje
T. Kabl za umetanje
16