Inhaltsverzeichnis
Werbung
Za razširitev transkatetrske pljučne zaklopke Melody™ v bioprotezi ali žilni opornici si za dodatne informacije o artefaktih pri
slikanju oglejte oznako MRI, ki velja za bioprotezo ali žilno opornico. Morda boste morali optimizirati parametre za
magnetnoresonančno slikanje, da izničite učinek prisotnosti vsadka.
Slikanje v skladu z zgornjimi pogoji je mogoče izvesti takoj po vsaditvi.
Če so pri bolniku prisotni drugi vsadki ali zdravstvene okoliščine, so lahko potrebne nižje vrednosti nekaterih ali vseh zgornjih
parametrov.
7. Način dobave
7.1. Embalaža
Transkatetrska pljučna zaklopka je kemično sterilizirana in je znotraj zapečatene steklene posode z zamaškom na navoj
sterilna in nepirogena. Sterilnost ni zagotovljena, če sta oznaki za neoporečnost poškodovani, če je posoda poškodovana ali
če opazite, da pušča. Zunanji del posode ni sterilen, zato posode ne postavite v sterilno okolje.
Sistem za vstavljanje je apirogen in je steriliziran z etilenoksidnim plinom ter zapakiran v dvojni torbici. Sistem za vstavljanje je
sterilen, če torbici nista poškodovani in odprti. Ne uporabljajte sistema za vstavljanje, če je zunanja torbica poškodovana.
Sistem za vstavljanje ne sme biti nikoli shranjen samo v notranji torbici. Notranja torbica ne zagotavlja sterilne pregrade.
Zunanje površine zunanje vrečke niso sterilne, zato je ne postavljajte v sterilno okolje.
7.2. Shranjevanje
TPV shranjujte pri temperaturi od 15 °C do 25 °C (59 °F do 77 °F). Sistem za vstavljanje hranite pri sobni temperaturi, stran od
neposredne sončne svetlobe. Sistem za vstavljanje ne sme biti nikoli shranjen samo v notranji torbici. Notranja torbica ne
zagotavlja sterilne pregrade.
Ustrezno nadzirajte zalogo, tako da prednostno uporabite pripomočke z zgodnejšim datumom roka uporabe, saj se tako
izognete pripomočkom s pretečenimi roki uporabe. Pripomočke uporabite do datuma poteka, ki je naveden na nalepkah na
izdelku.
8. Navodila za uporabo
V nadaljevanju je opisan postopek katetrizacije/vsaditve. Vrste diagnostičnih katetrov, vodilnih žic, dilatacijskih balonov,
merilnih balonov ali drugih potrebnih orodij so stvar presoje izvajalca.
8.1. Priprava mesta vstopa in diagnostika pred vsaditvijo
1. Izvedite sterilno pripravo in prekrijte mesto dostopa.
2. Zagotovite arterijski in venski dostop.
Opomba: Če femoralni venski dostop ni mogoč (na primer zaradi stenoze ali poškodbe), lahko za dostop uporabite
alternativno mesto venskega pristopa, kot sta notranja jugularna ali subklavijska vena.
3. Vbrizgajte heparin, da dosežete ciljni ACT, ki znaša > 250 sekund.
4. V arterijski tulec vstavite kateter in ga potisnite v ascendentno aorto. Izvedite aortogram, da se prepričate, da koronarne
arterije niso tik ob kanalu RVOT in da ne obstaja tveganje, da bi se koronarne žile ob vsaditvi žilne opornice ali TPV
stisnile.
Če so koronarne arterije na videz zelo blizu mesta vsaditve in bi lahko prišlo do stisnjenja koronarnih žil, so pred
nadaljevanjem z vsaditvijo TPV potrebne dodatne preiskave.
5. Potisnite angiografski kateter v desni ventrikel (RV) ali v proksimalni del kanala RVOT, da izvedete angiografijo. Pridobljeni
rezultati angiografije temeljijo na relativnem položaju kanala RVOT.
Če ocenjujete bioprotezo, prilagodite kot fluoroskopije, tako da so anulus in/ali spoji bioproteze v eni ravnini ali pa s profila.
Pri določanju optimalne postavitve za transkatetrsko pljučno zaklopko upoštevajte lastnosti bioproteze.
6. Pri ocenjevanju primernosti za vsaditev TPV sledite ali koraku a (za kanale) ali koraku b (za bioprotetične zaklopke).
a. Za kanale: Angiografske meritve želenega mesta vsaditve pridobimo, da ocenimo primernost kanala za vsaditev
transkatetrske pljučne zaklopke. Če so angiografske meritve nejasne ali obstaja dvom o združljivosti kanala, lahko za
nadaljnjo oceno stanja kanala uporabite nizkotlačni merilni balon (< 811 kPa [< 8 atm]). Če najmanjša mera kanala (po
navadi v stranski projekciji) znaša ≤ 18 mm in manj od prvotnega premera kanala, predhodno razširite mesto obstrukcije v
kanalu (mesto vsaditve) in tako omogočite lažjo optimalno sprostitev obstrukcije v kanalu. Velikost balona za predhodno
širjenje mora biti vsaj 2 mm večja od najmanjšega premera kanala v kateri koli projekciji, ne sme pa biti večja od 110 %
nominalnega premera kanala. Izvedite še en angiogram kanala, da se prepričate, da je kanal nedotaknjen. Če kanal ni
poškodovan, ponovite korake za razširitev, z uporabo istih smernic s postopno večjimi velikostmi balonov, dokler ne
dosežete primernega premera vsadka.
b. Za bioprotetične zaklopke: Pridobite angiografske meritve želenega mesta vsaditve, da ocenite primernost kanala za
vsaditev transkatetrske pljučne zaklopke. Če so angiografske meritve nejasne ali pa je notranji premer (ID) bioproteze
Navodila za uporabo
Slovenščina
213
Werbung
Inhaltsverzeichnis
