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Mantenha ligações firmes no cateter e utilize aspiração antes de prosseguir, para evitar a introdução de ar no sistema.
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O sistema de colocação deve ser cuidadosamente lavado, para evitar a introdução de bolhas de ar.
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Antes de adaptar (reduzir) o tamanho da TPV ao balão, é necessário testar a orientação e o funcionamento da válvula.
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Não retire as etiquetas. Estas determinam a orientação da TPV antes de o procedimento de compressão e adaptação ao
balão estar concluído.
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O procedimento de compressão deve ser realizado cuidadosamente. Durante a compressão, é necessário conhecer
sempre a orientação da válvula. Não pode ocorrer mudança de orientação durante a montagem da válvula pulmonar
transcateter no balão.
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O procedimento de compressão deve ser realizado cuidadosamente. Não aplique pressão excessiva sobre o dispositivo
durante a compressão, porque pode causar tensões excessivas no stent e provocar a fratura do stent.
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O diâmetro de insuflação do balão usado durante a colocação da TPV deve aproximar-se do diâmetro do vaso obstrutivo e
da dimensão do local de implante escolhido.
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Durante este procedimento, ao insuflar o balão para colocar a TPV, recomenda-se vivamente a utilização de 2 dispositivos
de insuflação de tamanho apropriado (1 para cada balão) com manómetro.
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A válvula pulmonar transcateter é rígida e pode dificultar a navegação através dos vasos.
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Não avance, em circunstância alguma, qualquer parte do sistema de colocação caso encontre resistência. Deverá
identificar a causa da resistência sob fluoroscopia e tomar as medidas apropriadas para solucionar o problema.
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A insuflação do balão deve ser orientada sob fluoroscopia, com equipamento de raios X apropriado.
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Antes de o sistema de colocação ser recolhido para dentro da bainha, é muito importante garantir que os balões estejam
completamente esvaziados.
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Caso sinta resistência durante a remoção, retire conjuntamente o sistema de colocação e o fio-guia como uma só unidade,
especialmente se observar ou suspeitar de rutura do balão ou da existência de fugas. Para isso, agarre firmemente o
fio-guia e o sistema de colocação como um todo e retire ambas as partes em conjunto, usando um movimento de ligeira
torção combinada com tração.
5. Possíveis complicações/eventos adversos
A lista seguinte inclui possíveis complicações durante o procedimento, que poderão resultar do implante da TPV:
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rutura do conduto do RVOT
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compressão de artéria coronária
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perfuração de um vaso sanguíneo importante
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embolização ou migração da TPV
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perfuração de uma câmara cardíaca
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arritmias
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reação alérgica a meios de contraste
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eventos vasculares cerebrais (ataque isquémico transitório [AIT], acidente vascular cerebral [AVC]
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infeção/sépsis
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febre
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hematoma
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eritema, formação de vesículas ou descamação da pele induzidos por radiação
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dor, inchaço ou equimoses no local da cateterização
A lista seguinte inclui eventos adversos potenciais relacionados com o dispositivo que poderão ocorrer na sequência do
implante da TPV:
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fratura do stent
1
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fratura do stent, resultando em obstrução recorrente
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endocardite
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embolização ou migração da TPV
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disfunção valvular (estenose ou regurgitação)
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fuga paravalvular
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trombose valvular
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tromboembolia pulmonar
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hemólise
1
O termo "fratura do stent" refere-se à fratura da TPV Melody™. Contudo, em doentes com vários stents no RVOT, é difícil atribuir completamente qualquer fratura de stent à estrutura da Melody™ e não a outro
stent.
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Instruções de utilização
Português (PT)
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