Inhaltsverzeichnis
Werbung
■
Zorg dat de katheteraansluitingen stevig vast blijven zitten en aspireer voordat u verdergaat om te voorkomen dat er lucht
in het systeem komt.
■
Het plaatsingssysteem moet zorgvuldig worden gespoeld om de introductie van luchtbellen te voorkomen.
■
Voordat de TPV op de ballon wordt samengevouwen, moeten de oriëntatie en werking van de klep worden getest.
■
Verwijder de labels niet. Deze geven de oriëntatie van de TPV aan voordat het samenvouwen op de ballon voltooid is.
■
Het samenvouwen moet zorgvuldig worden uitgevoerd. Bij het samenvouwen moet de stand van de klep voortdurend
bekend zijn. Terwijl de TPV wordt bevestigd op de ballon, mag de stand ervan niet veranderen.
■
Het samenvouwen moet zorgvuldig worden uitgevoerd. Oefen tijdens het samenvouwen niet te veel druk op het product uit,
omdat er anders te veel spanning op de stent kan komen en stentbreuk kan optreden.
■
De inflatiediameter van de ballon tijdens het implanteren van de TPV moet de diameter van het geobstrueerde vat en de
beoogde implantatieplaats benaderen.
■
Het wordt bij het plaatsen van de TPV ten zeerste aanbevolen om voor het opblazen van de ballonnen 2 passende
inflatiesystemen (1 voor elke ballon) met drukmeters te gebruiken.
■
De TPV is stijf, zodat de navigatie door de bloedvaten lastig kan zijn.
■
In geen geval mag enig deel van het plaatsingssysteem worden opgevoerd als u weerstand voelt. De oorzaak van de
weerstand moet worden opgespoord met behulp van röntgendoorlichting en de juiste maatregelen moeten worden
genomen.
■
Het vullen van de ballonnen moet onder geleide van röntgendoorlichting worden uitgevoerd met de juiste
röntgenapparatuur.
■
Het is zeer belangrijk te zorgen dat de ballonnen helemaal leeg zijn voordat het plaatsingssysteem wordt teruggetrokken in
de sheath.
■
Als u bij het verwijderen weerstand voelt, moet u het plaatsingssysteem en de voerdraad samen verwijderen, vooral als u
weet of vermoedt dat de ballon gescheurd of lek is. Hiertoe pakt u de voerdraad en het plaatsingssysteem in zijn geheel
stevig vast en trekt u beide gelijktijdig terug, waarbij u tijdens het terugtrekken voorzichtig een draaiende beweging maakt.
5. Mogelijke complicaties en bijwerkingen
De volgende lijst bevat mogelijke proceduregerelateerde complicaties als gevolg van TPV-implantatie:
■
Scheuring van de RVOT-conduit
■
Compressie van een kransslagader
■
Perforatie van een groot bloedvat
■
Embolisatie of migratie van de TPV
■
Perforatie van een hartkamer
■
Aritmieën
■
Allergische reactie op contrastmiddel
■
Cerebrovasculaire voorvallen: transiënt ischemisch attack (TIA), cerebrovasculair accident (CVA)
■
Infectie/sepsis
■
Koorts
■
Hematoom
■
Erytheem, blaarvorming of vervelling van de huid als gevolg van straling
■
Pijn, zwelling of bloeduitstortingen op de katheterisatieplaats
De volgende lijst bevat mogelijke productgerelateerde bijwerkingen als gevolg van TPV-implantatie:
■
Stentbreuk
1
■
Stentbreuk resulterend in recidiverende obstructie
■
Endocarditis
■
Embolisatie of migratie van de TPV
■
Klepfalen (stenose of regurgitatie)
■
Paravalvulaire lekkage
■
Vaattrombose
■
Pulmonale trombo-embolie
■
Hemolyse
1
De term "stentbreuk" verwijst naar een breuk van de Melody™-TPV. Echter, bij patiënten met meerdere RVOT-stents is moeilijk met zekerheid vast te stellen of een stentbreuk betrekking heeft op het Melody™-
frame of een andere stent.
144
Gebruiksaanwijzing
Nederlands
Werbung
Inhaltsverzeichnis
