Inhaltsverzeichnis
Werbung
1. Ierīces apraksts
Implantēšanas sistēma sastāv no Melody™ transkatetra plaušu artērijas vārstuļa (modelis PB10 – liellopu jūga vēnas vārstulis
ar stentu) un vai nu Ensemble™ transkatetra vārstuļa ievadīšanas sistēmas (modelis NU10), vai Ensemble™ II transkatetra
vārstuļa ievadīšanas sistēmas (modelis ENS10).
1.1. Melody™ transkatetra plaušu artērijas vārstulis
Transkatetra plaušu artērijas vārstulis sastāv no heterogēna (liellopu) jūga vēnas vārstuļa, kas iešūts lāzermetinātā platīna-
irīdija stentā, kura šuves lodētas ar zeltu. Transkatetra plaušu artērijas vārstulis ir pieejams 16 mm liellopu jūga vēnā
(nominālais garums 30 mm) un 18 mm liellopu jūga vēnā (nominālais garums 28 mm). Pēdējā sterilizācijas darbība tiek veikta,
izmantojot sterilizācijas līdzekli, kas satur 1% glutāraldehīdu un 20% izopropilspirtu un kurā transkatetra plaušu artērijas
vārstulis tiek uzglabāts un iepakots līdz lietošanai. Lai samazinātu glutāraldehīda koncentrāciju, pirms implantēšanas ir jāveic
atbilstoša skalošana ar izotonisku sāls šķīdumu.
Ieteikumus par transkatetra plaušu artērijas vārstuļa izmēra noteikšanu skatiet 1. tab.
Transkatetra plaušu artērijas
vārstuļa numurs katalogā
PB1016
PB1018
1.2. Ensemble™ un Ensemble™ II transkatetra vārstuļa ievadīšanas sistēma (ievadīšanas sistēma)
Katra ievadīšanas sistēma sastāv no divu balonu (balons balonā) katetra ar atvelkamu politetrafluoretilēna (PTFE) apvalku, kas
ir pietiekami liels, lai varētu nosegt transkatetra plaušu artērijas vārstuli pēc tā saspiešanas. Ievadīšanas sistēmas šķērsprofils
ir 22 Fr. Uzpildīšanas laikā iekšējā balona diametrs ir divreiz mazāks par ārējā balona diametru. Abi baloni ir izgatavoti no
neilona. Ievadīšanas sistēmas apvalkā ir sānu ports, kuru izmanto sistēmas skalošanai, un hemostatiska uzmava virs apvalka,
kas ievietošanas vietā palīdz samazināt asiņošanu. Ievadīšanas sistēmai ir konusveida distāls obturators, kas izgatavots no
poliētera bloka amīda (Pebax
Ensemble™ II ievadīšanas sistēmai ir arī rentgenkontrastējošas marķierjoslas, kas atrodas zem ievadīšanas sistēmas
baloniem. Marķierjoslas ir paredzētas balona atrašanās vietas vizualizācijas atvieglošanai fluoroskopijas procedūras laikā.
Ievadīšanas sistēmas izmērus skatiet 2. tab.
Ensemble™ ievadīšanas sistēmas
numurs katalogā
NU1018
NU1020
NU1022
2. Indikācijas
Melody™ transkatetra plaušu artērijas vārstuli ir paredzēts lietot pacientiem, kuriem ir šādi klīniskie stāvokļi:
■
pacienti, kuriem ir notikusi protēzes labā kambara izplūdes trakta (Right Ventricular Outflow Tract — RVOT) kanālu
regurgitācija, vai kuriem ir bioprotēzes ar klīnisku nepieciešamību veikt invazīvu vai ķirurģisku iejaukšanos, vai
■
pacienti ar stenotiskiem protēzes RVOT kanāliem vai bioprotēzēm, ja regurgitācijas pastiprināšanās risks ir relatīva
balondilatācijas vai stentēšanas kontrindikācija.
3. Kontrindikācijas
■
Vēnu anatomiskās īpašības, kas nepieļauj 22 Fr izmēra ievadīšanas sistēmas apvalka ievietošanu
■
Transkatetra plaušu artērijas vārstuļa implantēšana kreisajā sirds pusē
■
RVOT, kas nav piemērots drošai stenta enkurošanai
■
Liels RVOT aizsprostojums, kuru nevar paplašināt ar balonkatetru
■
Centrālo vēnu aizsprostojumi
■
Klīniskas vai bioloģiskas infekcijas pazīmes
■
Aktīvs endokardīts
■
Zināma alerģija pret aspirīnu vai heparīnu
■
Grūtniecība
1. tabula. Transkatetra plaušu artērijas vārstuļa izmēra noteikšana
Plānotās implanta atrašanās vietas diametrs
no 18 līdz 20 mm
no 18 līdz 22 mm
®
, Arkema Corporation). Ievadīšanas sistēma ir saderīga ar 0,889 mm (0,035 collu) vadītājstīgu.
2. tabula. Ievadīšanas sistēmas izmēri
Ensemble™ II ievadīšanas sistēmas
numurs katalogā
ENS1018
ENS1020
ENS1022
Maksimālais izvērsta transkatetra
plaušu artērijas vārstuļa iekšējais dia-
metrs
20 mm
22 mm
Ārējā balona ārējais diametrs
18 mm
20 mm
22 mm
Lietošanas pamācība
Latviski
125
Werbung
Inhaltsverzeichnis
