Inhaltsverzeichnis
Werbung
10. Сначала надуйте внутренний баллон, а затем — внешний. После того как ТКЛА должным образом развернут в
месте имплантации, сдуйте баллоны и осторожно удалите систему доставки.
11. Измерьте давление в ПЖ–ЛА. Если имеется значительный градиент, для его снижения выполните баллонную
дилатацию с помощью баллона высокого давления.
12. Сравните давление ПЖ с систолическим давлением, измеренным через артериальный доступ.
13. Для демонстрации функционирования и правильного положения клапана осуществите ввод контрастного вещества
в проксимальную часть ствола ЛА (или дистальную часть ВТПЖ). Убедитесь, что клапан не удерживался в
открытом состоянии проводником и системой доставки, так как это может создать ложное впечатление о наличии
легочной регургитации.
14. Удалите катетеры, проводники и оболочки. Выполните гемостаз.
Примечание: Система доставки является одноразовой. Раздувать ее можно только один раз. Не используйте
систему доставки для расправления ТКЛА после первоначальной имплантации. После позиционирования ТКЛА
можно расправить другим баллонным катетером. Чтобы минимизировать риск регургитации, не превышайте
максимальный рекомендованный размер, как показано на табл. 1.
Примечание: Циркулярный разрыв баллонного катетера системы доставки до полного расправления ТКЛА может
привести к сцеплению баллона с ТКЛА, что потребует его хирургического удаления. При разрыве баллона нужного
размера после расправления ТКЛА баллон можно удалить. В этом случае расправление ТКЛА завершается с
помощью нового баллонного катетера, введенного по проводнику.
Размеры системы доставки — внутрен-
ний баллон / внешний баллон
Размер 18 мм
Внутренний: 9 мм х 3,5 см /
Внешний: 18 мм х 4 см
Размер 20 мм
Внутренний: 10 мм х 3,5 см /
Внешний: 20 мм х 4 см
Размер 22 мм
Внутренний: 11 мм х 3,5 см /
Внешний: 22 мм х 4 см
Примечания:
1. Не превышайте отмеченные полужирным шрифтом значения давления для внешнего и внутреннего баллонов
при указанных размерах системы доставки.
2. RBP — расчетное давление разрыва (максимально приложенное давление)
3. атм — атмосфера
4. кПа — килопаскаль
9. Возврат эксплантированных ТКЛА
Корпорация Medtronic заинтересована в получении эксплантированных ТКЛА. Под руководством экспертов-
патологоанатомов ТКЛА будет подвергнут определенным патологоанатомическим исследованиям. Сводка результатов
исследования в письменном виде будет передана врачу. Чтобы получить набор для возврата продукта, обратитесь в
дистрибьютерский центр Medtronic или торговое представительство корпорации Medtronic. Если набор отсутствует,
немедленно после извлечения поместите деимплантированный ТКЛА в контейнер с глутаральдегидом или буферным
раствором формалина 10 %. Подробные инструкции по возврату эксплантированного устройства можно получить в
региональном представительстве корпорации Medtronic.
Таблица 3. Таблица размеров ТКЛА Melody™
Внутренний баллон: мак-
симальное подаваемое
давление
атм
5
5
4,5
Внешний баллон: пода-
ваемое давление
кПа
атм
506
1
2
3
4
506
1
2
3
4
456
1
2
3
инструкция по применению
Наружный диа-
метр соответ-
ствующего
ТКЛА (мм) (раз-
дутый баллон)
кПа
101
17,9
203
18,6
304
19,4
405
20,1
101
19,7
203
20,7
304
21,7
405
22,4
101
21,8
203
22,8
304
24,1
На русском языке
199
Werbung
Inhaltsverzeichnis
