■
Tento zavádzací systém sa neodporúča používať na meranie tlaku alebo podávanie tekutín.
■
Skôr ako budete pokračovať, je nutné pozorne dbať na udržanie tesných spojov katétra a aplikovať aspiráciu, aby sa
zabránilo vniknutiu vzduchu do systému.
■
Zavádzací systém sa musí pozorne prepláchnuť, aby sa zabránilo zavedeniu vzduchových bublín.
■
Orientáciu a funkciu chlopne TPV je nutné otestovať ešte pred kompresiou (zmenšením veľkosti) chlopne na balóne.
■
Neodstraňujte štítky. Určujú orientáciu pulmonálnej chlopne pre transkatétrové zavedenie pred ukončením procedúry
kompresie na balóne.
■
Procedúra kompresie sa musí vykonať opatrne. Počas kompresie je potrebné neustále poznať orientáciu chlopne. Pri
nasadzovaní pulmonálnej chlopne pre transkatétrové zavedenie na balón nesmie dôjsť k zmene orientácie.
■
Procedúra kompresie sa musí vykonať opatrne. Počas kompresie nevyvíjajte na zariadenie nadmerný tlak, pretože by sa
stent mohol príliš napnúť a mohol by sa zlomiť.
■
Priemer balóna použitého počas zavádzania pulmonálnej chlopne pre transkatétrové zavedenie by mal byť po naplnení
približne rovnaký ako priemer obštruktívnej cievy a plánovaného miesta implantácie.
■
Počas tejto procedúry sa pri plnení balóna na aplikáciu chlopne TPV dôrazne odporúča použitie 2 inflačných zariadení
vhodnej veľkosti s tlakomerom (1 inflačné zariadenie pre každý balón).
■
Pulmonálna chlopňa pre transkatétrové zavedenie je rigidná a môže spôsobovať ťažkosti pri navigácii cievami.
■
Ak pocítite odpor, za žiadnych okolností neposúvajte žiadnu časť zavádzacieho systému. Pomocou skiaskopie je potrebné
zistiť príčinu odporu a mali by sa vykonať opatrenia na nápravu problému.
■
Zavedenie balóna je potrebné vykonať pod skiaskopickým dozorom s vhodným röntgenovým zariadením.
■
Je veľmi dôležité, aby boli balóny kompletne vyprázdnené ešte pred tým, ako bude zavádzací systém vtiahnutý späť do
puzdra.
■
Ak pri odstraňovaní pocítite odpor, je potrebné odstrániť zavádzací systém a vodiaci drôt ako celok, najmä ak je známe
alebo predpokladané prasknutie balóna alebo unikanie kvapaliny. Takéto odstránenie môžete vykonať tak, že pevne
uchopíte vodiaci drôt a zavádzací systém ako celok a spolu vytiahnete obidve časti pomocou jemného krútenia
kombinovaného s ťahaním.
5. Možné komplikácie/nežiaduce udalosti
Nasledujúci zoznam obsahuje potenciálne procedurálne komplikácie, ktoré môžu byť dôsledkom implantácie TPV:
■
ruptúra konduitu vo VTPK,
■
kompresia koronárnej tepny,
■
perforácia veľkej krvnej cievy,
■
embolizácia alebo migrácia TPV,
■
perforácia srdcovej dutiny,
■
arytmie,
■
alergická reakcia na kontrastnú látku,
■
cievne mozgové udalosti (prechodný ischemický záchvat [TIA], cievna mozgová príhoda [CVA]),
■
infekcia/sepsa,
■
horúčka,
■
hematóm,
■
erytém, tvorba pľuzgierikov alebo olupovanie kože vyvolané žiarením,
■
bolesť, opuch alebo podliatiny v mieste katetrizácie.
Nasledujúci zoznam obsahuje nežiaduce udalosti potenciálne súvisiace so zariadením, ku ktorým môže dôjsť po implantácii
TPV:
■
fraktúra stentu
1
■
fraktúra stentu spôsobujúce opakovanú obštrukciu,
■
endokarditída,
■
embolizácia alebo migrácia TPV,
■
chlopňová dysfunkcia (stenóza alebo regurgitácia),
■
parachlopňová netesnosť,
■
chlopňová trombóza,
■
pľúcny tromboembolizmus,
■
hemolýza,
1
Pojem „fraktúra stentu" označuje zlomenie TPV Melody™. Avšak u pacientov s viacerými stentmi v oblasti VTPK je ťažké jednoznačne pripísať fraktúru stentu chlopni Melody™ alebo inému stentu.
Pokyny na používanie
Slovenčina
203