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por base o local de implante preparado, conforme descrito na Tabela 1. O sistema de colocação utilizado deve conter um
balão de colocação da TPV que seja 0 a 2 mm maior do que a cintura do local de implante, mas que não ultrapasse 110%
do diâmetro nominal do conduto nem da válvula bioprotésica.
2. Lave o lúmen do fio-guia do sistema de colocação e a porta lateral. Prepare os balões, esvaziando-os completamente com
uma seringa. Ligue seringas de insuflação aos lúmenes dos balões interno e externo. Recomendam-se dispositivos de
insuflação com capacidades de monitorização da pressão. Na solução das seringas de insuflação, utilize uma proporção
de um terço de agente de contraste para dois terços de solução salina.
3. Reduza o tamanho da TPV ao mesmo tempo que a vai comprimindo utilizando mandris de tamanho decrescente. É
aconselhável a utilização de uma seringa estéril de 2,5 ml para comprimir a TPV para um tamanho intermédio, antes da
adaptação final que a deixará montada no cateter de balão. Quando a TPV estiver reduzida a um tamanho intermédio,
faça-a deslizar sobre a ponta do sistema de colocação e centre-a sobre os balões.
4. Verifique se a extremidade de saída da TPV está orientada em direção à extremidade distal do sistema de colocação. A
extremidade de saída da TPV pode ser identificada através da sutura azul utilizada para fixar a válvula nesta localização.
5. Comprima suavemente a TPV sobre o balão, utilizando a pressão dos dedos e uma ação rolante para exercer uma
pressão igual sobre todos os lados da TPV, de forma a alongar o stent. Comprima só até deixar de sentir movimento no
sistema de colocação.
Evite dobrar ou torcer a TPV.
Certifique-se de que a sutura azul está adjacente à ponta azul do sistema de colocação para garantir a correta
orientação da TPV na colocação.
6. Deslize cuidadosamente a bainha sobre a TPV e os balões, procedendo de modo a que as coroas da extremidade de
entrada da TPV não fiquem presas na bainha à medida que esta for avançando sobre a válvula. Lave a bainha, utilizando
o braço lateral para retirar ar do sistema de colocação. Continue a avançar a bainha e a lavá-la, até que a bainha se
adapte convenientemente sobre a extremidade proximal da ponta azul.
Nota: Verifique se a sutura azul se encontra adjacente à ponta azul do sistema de colocação.
7. Retire o dilatador venoso do local de acesso e avance o sistema de colocação sobre o fio-guia. Introduza cuidadosamente
o sistema de colocação através da pele e avance-o em direção ao local de implante. Caso ocorra hemorragia no local do
acesso venoso, avance a manga situada na extremidade proximal do eixo para o interior da veia para parar a hemorragia.
Avance o sistema de colocação para o local em que se pretende que a TPV seja aberta. Isso obriga a manipulações no
sistema de colocação e no fio-guia. Mantenha sempre o fio-guia na posição adequada.
8. Descubra a TPV quando esta estiver ao nível do local de implante. Mantenha o eixo do sistema de colocação em posição
ao mesmo tempo que puxa a bainha externa para trás. A TPV estará completamente descoberta quando a porta de
irrigação da bainha externa estiver alinhada com o marcador proximal do corpo do sistema de colocação. Ao descobrir a
TPV, certifique-se de que não ocorre nenhum movimento inadvertido da TPV, o que poderia conduzir à perda da posição
adequada da mesma.
9. Assim que a TPV estiver completamente descoberta, ligue uma seringa com meio de contraste puro à porta de irrigação
do sistema de colocação. Injete uma pequena quantidade de meio de contraste para confirmar a posição correta da TPV e
a retração total da bainha. Nesta altura, ainda é possível efetuar pequenos ajustes na posição da TPV.
10. Insufle o balão interno e, depois, o balão externo. Assim que a TPV estiver corretamente aberta contra o local de implante,
esvazie os balões e retire cuidadosamente o sistema de colocação.
11. Meça a pressão VD-AP. Se persistir um gradiente relevante, efetue uma dilatação por balão com um balão de alta pressão
para minimizar o gradiente.
12. Compare a pressão do VD com a pressão sistémica medida através da abordagem arterial.
13. Efetue uma injeção de contraste na AP principal proximal (ou RVOT distal) para confirmar a função e a posição da válvula.
Certifique-se de que a válvula não é mantida aberta pelo fio-guia e pelo sistema de colocação, pois isto daria a falsa
impressão de regurgitação pulmonar.
14. Retire os cateteres, os fios-guia e as bainhas ao mesmo tempo que mantém a hemostasia.
Nota: O sistema de colocação destina-se a ser usado uma só vez e só deve ser insuflado uma vez. Não utilize o sistema
de colocação para expandir a TPV após o implante inicial. A válvula pulmonar transcateter pode ser expandida após a
colocação utilizando um cateter de balão diferente. Para reduzir o risco de criar regurgitação, não ultrapasse o tamanho
máximo recomendado, como ilustrado na Tabela 1.
Nota: O rasgamento circunferencial do cateter de balão de colocação antes da expansão completa da TPV pode fazer
com que o balão fique preso à TPV, obrigando à sua remoção cirúrgica. Caso se verifique a rutura de um balão de
tamanho adequado após a expansão da TPV, é possível retirar o balão e trocá-lo por um novo cateter de balão utilizando
um fio-guia, para concluir a expansão da válvula pulmonar transcateter.
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Instruções de utilização
Português (PT)
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