Inhaltsverzeichnis
Werbung
Innføringssystemets størrelse – indre
ballong / ytre ballong
Str. 22 mm
Indre: 11 mm × 3,5 cm /
Ytre: 22 mm × 4 cm
Merknader:
1. Overskrid ikke de uthevede trykkverdiene for verken den indre eller den ytre ballongen på innføringssystemet av den
aktuelle størrelsen.
2. RBP = Rated Burst Pressure (nominelt sprengtrykk) = maksimalt tilført trykk
3. atm = atmosfære
4. kPa = kilopascal
9. Retur av eksplanterte TPV-er
Medtronic er interessert i å få tak i eksplanterte TPV-er. Det vil bli utført spesifikke patologiske studier av den eksplanterte TPV-
en under veiledning av en rådgivende patolog. En skriftlig rapport av resultatene vil bli returnert til legen. Kontakt et
distribusjonssenter for Medtronic eller en Medtronic-representant for å få tak i et produktretursett. Hvis et sett ikke er
tilgjengelig, skal du legge den eksplanterte TPV-en i en beholder med glutaraldehyd eller 10 % bufret formalin umiddelbart etter
at den er fjernet. Kontakt en Medtronic-representant hvis du ønsker mer informasjon om retur av en eksplantert enhet.
10. Ansvarsfraskrivelse
DEN FØLGENDE ANSVARSFRASKRIVELSEN GJELDER FOR KUNDER UTENFOR USA:
SELV OM MELODY™ TRANSKATETER PULMONALKLAFF, MODELL PB10, ENSEMBLE™ TRANSKATETER
KLAFFINNFØRINGSSYSTEM, MODELL NU10, OG ENSEMBLE™ II TRANSKATETER KLAFFINNFØRINGSSYSTEM,
MODELL ENS10, HERETTER KALT "PRODUKTET", ER OMHYGGELIG KONSTRUERT, FREMSTILT OG TESTET FØR
SALG, KAN DET AV EN REKKE GRUNNER LIKEVEL SKJE AT PRODUKTET IKKE I TILSTREKKELIG GRAD
OPPFYLLER SIN TILTENKTE FUNKSJON. ADVARSLENE SOM FINNES I PRODUKTMERKINGEN, INNEHOLDER MER
DETALJERT INFORMASJON OG SKAL BETRAKTES SOM EN UATSKILLELIG DEL AV DENNE
ANSVARSFRASKRIVELSEN. MEDTRONIC FRASIER SEG DERFOR ALT GARANTIANSVAR, BÅDE DIREKTE OG
INDIREKTE, MED HENSYN TIL DETTE PRODUKTET. MEDTRONIC PÅTAR SEG IKKE ANSVAR FOR INDIREKTE
SKADER ELLER FØLGESKADER FORÅRSAKET AV BRUK ELLER DEFEKT ELLER FEIL PÅ PRODUKTET, ENTEN
KRAVET ER BASERT PÅ GARANTI, KONTRAKT, ERSTATNINGSKRAV UTENFOR KONTRAKTSFORHOLD ELLER PÅ
NOEN ANNEN MÅTE.
Unntakene og begrensningene som er beskrevet ovenfor, har ikke til hensikt, og skal ikke tolkes som at de har til hensikt, å
motstride ufravikelige bestemmelser i gjeldende lov. Hvis en ansvarlig rettsinstans finner at en del eller betingelse i denne
ANSVARSFRASKRIVELSEN er ulovlig, ugjennomførlig eller i konflikt med gjeldende lov, skal gyldigheten til de øvrige delene
av denne ANSVARSFRASKRIVELSEN ikke berøres, og alle retter og plikter skal tolkes og håndheves som om denne
ANSVARSFRASKRIVELSEN ikke inneholdt den bestemte delen eller betingelsen som ble funnet å være ugyldig.
Indre ballong – maksimalt til-
ført trykk
atm
kPa
4,5
456
Ytre ballong – tilført trykk
atm
kPa
1
101
2
203
3
304
Bruksanvisning
Ytre diameter for
tilhørende TPV
(mm) (ballong fylt)
21,8
22,8
24,1
Norsk
157
Werbung
Inhaltsverzeichnis
