Inhaltsverzeichnis
Werbung
är ≤ 18 mm och mindre än den ursprungliga conduitdiametern ska platsen för conduitobstruktionen (implantationsstället)
fördilateras för att underlätta optimalt avhjälpande av conduitobstruktionen. Storleken på ballongen som används för
fördilatering ska vara minst 2 mm större än conduitens minsta diameter i någon projektion, inte mer än 110 % av nominell
conduitdiameter. Utför ytterligare ett angiogram över conduiten för att kontrollera att conduiten är intakt. Om det inte finns
någon skada på conduiten, upprepa fördilateringsstegen enligt samma riktlinjer med stegvis ökande ballongstorlekar tills
lämplig implantationsdiameter uppnåtts.
b. För biologiska klaffproteser: Mät det tilltänkta implantationsstället med angiografi för att bedöma lämpligheten för
implantation av den kateterburna pulmonalisklaffen. Om de angiografiska mätningarna är otydliga eller om det finns en
fråga om huruvida bioprotesens innerdiameter (ID) är för stor för implantation (> 22 mm) kan en mätballong med lågt tryck
(< 811 kPa [< 8 atm]) användas för att göra ytterligare bedömningar av ID. Om bioprotesens aktuella ID är < 22 mm och är
≥ 2 mm mindre än den ID som anges av tillverkaren, använd en ballong för att fördilatera bioprotesen. Ballongen ska inte
överskrida den ID på bioprotesen som anges av tillverkaren. Om bioprotesens ID är > 22 mm ska bioprotesen anses vara
för stor för implantation av den kateterburna pulmonalisklaffen Melody™.
Observera: Om obstruktion förekommer kan ytterligare förberedelse av implantationsstället krävas (t.ex. fördilatering eller
förstentning) för att underlätta optimalt avhjälpande av obstruktionen före implantationen av den kateterburna
pulmonalisklaffen.
7. Utför en sista storleksmätning med hjälp av en ballongdiameter som tydligt visar den smalaste delen av conduiten eller
bioprotesen (vid ett tryck på < 811 kPa [< 8 atm]). Om kransartärerna ligger på ett acceptabelt avstånd från
implantationsstället anses anatomin vara lämplig för implantation av den kateterburna pulmonalisklaffen Melody™.
Rekommendationer för storleksbestämning finns i Tabell 1.
Om kranskärlsanatomin inte är klarlagd, gör en ny aortarotangiografi eller utför en selektiv kranskärlsangiografi av
kranskärlsystemet i närheten av conduiten samtidigt som mätballongen eller den största fördilateringsballongen
fylls helt. Om en kransartär verkar komprimeras av ballongen är patientens anatomi olämplig för implantation av
den kateterburna pulmonalisklaffen och ingreppet ska avbrytas.
8. Placera en ledare genom utflödet från höger kammare med spetsen placerad så långt distalt i lungartärbädden som möjligt.
Ta bort den diagnostiska katetern. Lämna kvar dilatatorn på plats och förbered den kateterburna pulmonalisklaffen och
införingssystemet.
8.2. Förberedelse av den kateterburna pulmonalisklaffen
1. Undersök före öppnandet noga att burken och locket inte är skadade, läcker eller har några brutna förseglingar. Burken
ska innehålla så mycket steriliseringsmedel att den kateterburna pulmonalisklaffen är täckt. Skölj den
kateterburna pulmonalisklaffen i minst 2 minuter enligt nedanstående steg för att minska koncentrationen av
glutaraldehyd.
a. Iordningställ med aseptisk teknik 3 sterila kärl, varav 1 ska vara tomt och 2 innehålla isoton koksaltlösning (500 ml) för
sköljning.
b. Ta upp den kateterburna pulmonalisklaffen med aseptisk teknik genom att gripa tag i etiketten med serienumret med
en atraumatisk tång och lyfta upp den ur burken. Burkens utsida är inte steril. Låt inte den kateterburna
pulmonalisklaffen komma i kontakt med burkens utsida.
c. Etiketten med serienumret är suturerad till den kateterburna pulmonalisklaffen utflödesände. Kontrollera att serienumret
på denna stämmer överens med serienumret på burken och på patientens registreringsformulär. Den kateterburna
pulmonalisklaffen får inte användas om det finns skillnader mellan serienumren. Avlägsna inte etiketten från den
kateterburna pulmonalisklaffen förrän strax före implantationen.
d. Töm ut återstående förvaringslösning från klaffen i den tomma tömningsskålen (skål 1) genom att hålla den
kateterburna pulmonalisklaffen med serienummeretiketten (utflödesänden) riktad nedåt.
e. För över den tömda kateterburna pulmonalisklaffen till sköljskålen (skål 2). Fyll den kateterburna pulmonalisklaffen med
sköljlösning och omväxlande töm och fyll klaffen genom att vända och snurra på denna. Fyll och töm klaffen under
1 minut och töm därefter ut lösningen från klaffen i skålen.
f.
För över den tömda kateterburna pulmonalisklaffen till sköljskålen (skål 3) och upprepa steg e i minst 1 minut. Låt den
kateterburna pulmonalisklaffen ligga kvar i sköljskålen tills det är dags för implantation, så att vävnaden inte torkar ut.
g. Töm ut sköljvätskan ur klaffen innan den kateterburna pulmonalisklaffen monteras på införingssystemet.
2. Ta bort serienummeretiketten genom att klippa av suturen som fäster etiketten i den kateterburna pulmonalisklaffen.
8.3. Montering och placering av den kateterburna pulmonalisklaffen i införingssystemet
1. Undersök införingssystemet noggrant och kontrollera att det inte har skadats under transporten och att ballongstorleken är
lämplig för det planerade ingreppet. Storleken på det införingssystem som ska användas baseras på det förberedda
implantationsstället, enligt beskrivningen i Tabell 1. Det införingssystem som används ska inrymma en ballong för införing
av den kateterburna pulmonalisklaffen som är minst 0 till 2 mm större än den smalaste delen vid implantationsstället, men
inte mer än 110 % av conduitens eller den biologiska klaffprotesens nominella diameter.
230
Bruksanvisning
Svenska
Werbung
Inhaltsverzeichnis
