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b. En utilisant une technique aseptique, sortir la valve pulmonaire transcathéter en la tenant par l'étiquette portant le
numéro de série à l'aide de pinces atraumatiques et en la soulevant hors du récipient. L'extérieur du récipient est non
stérile. Ne pas laisser la valve pulmonaire transcathéter entrer en contact avec l'extérieur du récipient.
c. L'étiquette portant le numéro de série est suturée sur l'orifice de sortie de la valve pulmonaire transcathéter. Vérifier
que le numéro de série de l'étiquette correspond à celui indiqué sur le récipient et à celui sur la fiche d'enregistrement
du patient. En cas de différences dans le numéro de série, ne pas utiliser la valve pulmonaire transcathéter. N'enlever
l'étiquette de la valve pulmonaire transcathéter qu'au moment de l'implantation.
d. Égoutter la solution de conservation restante de la valve dans le récipient à déchets vide (récipient 1) en maintenant la
valve pulmonaire transcathéter, l'étiquette portant le numéro de série (orifice de sortie) vers le bas.
e. Placer la valve pulmonaire transcathéter vide dans le récipient de rinçage (récipient 2). Remplir la valve pulmonaire
transcathéter de solution de rinçage, et vider et remplir plusieurs fois pendant 1 minute en agitant la solution, puis vider
la solution de la valve dans le récipient.
f.
Transférer la valve pulmonaire transcathéter vide dans le récipient de rinçage (récipient 3) et répéter l'étape e pendant
au minimum 1 minute. Laisser la valve pulmonaire transcathéter dans le récipient de rinçage jusqu'à ce que
l'implantation soit imminente afin d'éviter que le tissu ne sèche.
g. Vider la solution de rinçage de la valve pulmonaire transcathéter avant de charger celle-ci dans le système
d'implantation.
2. Retirer l'étiquette portant le numéro de série en coupant la suture qui la retient à la valve pulmonaire transcathéter.
8.3. Chargement du système d'implantation et positionnement de la valve pulmonaire transcathéter
1. Examiner soigneusement le système d'implantation pour confirmer qu'il n'a pas été endommagé pendant l'expédition et
que le ballonnet a la taille convenant à la procédure prévue. La taille du système d'implantation à utiliser repose sur le site
d'implantation préparé, comme décrit dans le tableau 1. Le système d'implantation utilisé doit contenir un ballonnet
d'implantation pour valve pulmonaire transcathéter mesurant entre 0 et 2 mm de plus que la circonférence du site
d'implantation, mais sans dépasser 110% du diamètre de la valve bioprothétique ou du conduit nominal.
2. Rincer la lumière du guide du système d'implantation et la lumière latérale. Préparer les ballonnets en les dégonflant
complètement à l'aide d'une seringue. Raccorder les seringues de gonflage aux lumières des ballonnets interne et externe.
Il est recommandé d'utiliser des dispositifs de gonflage avec fonctions de surveillance de la pression. Utiliser un rapport de
mélange un tiers/deux tiers de produit de contraste et de solution saline dans les seringues de gonflage.
3. Réduire la taille de la valve pulmonaire transcathéter en la sertissant avec des mandrins de tailles décroissantes. Il est
recommandé d'utiliser une seringue stérile de 2,5 ml pour sertir à une taille intermédiaire avant le sertissage final sur le
cathéter à ballonnet. Une fois la valve pulmonaire transcathéter réduite à la taille intermédiaire, la faire glisser sur
l'extrémité du système d'implantation et la centrer sur les ballonnets.
4. Vérifier que l'orifice de sortie de la valve pulmonaire transcathéter est orienté vers l'extrémité distale du système
d'implantation. L'orifice de sortie de la valve pulmonaire transcathéter peut être détecté par la suture bleue utilisée pour
fixer la valve à cet endroit.
5. Sertir délicatement la valve pulmonaire transcathéter sur le ballonnet en exerçant une pression circulaire avec les doigts
afin d'appliquer une pression uniforme sur tous les côtés de la valve pulmonaire transcathéter pour allonger le stent. Sertir
uniquement jusqu'à ce qu'il n'y ait plus de jeu sur le système d'implantation.
Éviter de plier ou de tordre la valve pulmonaire transcathéter.
Vérifier que la suture bleue est adjacente à l'extrémité bleue du système d'implantation afin de garantir que la
valve pulmonaire transcathéter est correctement orientée pour l'implantation.
6. Faire glisser la gaine sur la valve pulmonaire transcathéter et les ballonnets avec précaution en veillant à ce que les
mailles au niveau de l'extrémité d'entrée de la valve pulmonaire transcathéter ne se coincent pas sur la gaine lors de son
avancée sur la valve pulmonaire transcathéter. Rincer la gaine pour évacuer l'air du système d'implantation par la voie
latérale. Continuer d'avancer la gaine et de rincer jusqu'à ce qu'elle recouvre le côté proximal de l'extrémité bleue.
Remarque : Vérifier que la suture bleue est adjacente à l'extrémité bleue du système d'implantation.
7. Retirer le dilatateur veineux du site d'accès et avancer le système d'implantation sur le guide. Introduire soigneusement le
système d'implantation à travers la peau et l'avancer vers le site d'implantation. En cas de saignement au niveau du site
d'accès veineux, avancer le manchon sur l'extrémité proximale du corps dans la veine pour arrêter le saignement. Avancer
le système d'implantation vers le site où la valve pulmonaire transcathéter doit être déployée. Cela nécessite des
manipulations du système d'implantation et du guide. Maintenir en toutes circonstances le guide en position adéquate.
8. Une fois que la valve pulmonaire transcathéter a atteint le niveau du site d'implantation, retirer la gaine qui la recouvre.
Maintenir le corps du système d'implantation en place pendant le retrait de la gaine externe. La gaine de la valve
pulmonaire transcathéter est totalement retirée lorsque l'orifice de rinçage de la gaine externe est aligné avec le repère
proximal sur le corps du système d'implantation. Lors du retrait, veiller à ne pas déplacer la valve pulmonaire transcathéter
accidentellement, car cela pourrait entraîner la perte de la position appropriée de la valve pulmonaire transcathéter.
Mode d'emploi
Français
89
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