Seite 2
Instructions For Use Mode d’emploi Gebrauchsanweisung Gebruiksaanwijzing Istruzioni per l’uso Instrucciones de uso Brugsanvisning Návod k použití Návod na použitie Instrucțiuni de utilizare Kasutusjuhised Upute za uporabu Uputstvo za upotrebu Petunjuk Penggunaan...
Seite 3
en: See Quick Start Guide Figure 1 for graphic representation of device parts. fr: Pour une représentation graphique des pièces du dispositif, voir la figure 1 du Guide de démarrage rapide. de: Siehe Kurzanleitung Abbildung 1 für die grafische Darstellung von Geräteteilen. nl: Zie afbeelding 1 van de Beknopte Handleiding voor een grafische voorstelling van de onderdelen van het hulpmiddel.
Seite 4
5 en: Heel fr: Base de: Ende nl: Hiel it: Area terminale es: Área inferior da: Hæl cs: Patka sk: Päta ro: Bază et: Kand hr: Peta sr: Peta id: Tumit 6 en: Camera and Light Source fr: Caméra et source lumineuse de: Kamera und Lichtquelle nl: Camera en lichtbron it: Videocamera e sorgente luminosa es: Cámara y fuente de luz da: Kamera og lyskilde cs: Kamera a světelný...
Seite 32
Beschreibung Das McGRATH™ MAC Video-Laryngoskop (Gerät) ist ein Hilfsmittel zur Intubation der Luftröhre. Als starres Laryngoskop hält und formt es die Anatomie und ermöglicht den freien Blick auf Larynx und Luftröhreneingang. Das Gerät ist mit einer Lichtquelle (LED) und einer Miniaturkamera (Kamera) ausgestattet, sodass der Larynx während des Laryngoskopieverfahrens beobachtet werden kann.
Seite 33
Verwendungszweck Das McGRATH™ MAC Video-Laryngoskop und die McGRATH™ Einweg-Laryngoskop-Spatel sind zum Gebrauch durch geschulte und approbierte Personen zu verwenden, um die Stimmbänder während medizinischer Verfahren, typischerweise der Laryngoskopie, anzuzeigen. Indikationen Die Visualisierung von Oropharynx und Larynx für die allgemeine Laryngoskopie und/oder zur Unterstützung der Sicherung der Atemwege.
Seite 34
• Nicht verwenden, wenn sich Komponenten lösen, physisch beschädigt sind oder schlecht passen. • Stellen Sie sicher, dass das Gerät vor dem Gebrauch vollkommen trocken ist. • Autoklavieren Sie das Gerät nicht. • Bereiten Sie das Gerät nicht mit einem Ultraschallreiniger wieder auf.
Seite 35
Unerwünschte Ereignisse Die nachfolgend in der Reihenfolge ihrer Häufigkeit und Schwere aufgeführten unerwünschten Ereignisse, die mit der Verwendung von Laryngoskopen während der Laryngoskopie und/oder Intubation zusammenhängen, wurden berichtet: Schleimhautverletzung, Verzögerung der Behandlung, Hypoxie, Ösophagus- oder Fehlpositionierung des Trachealtubus, Veränderung der Vitalzeichen, Zahnverletzung, intubationsbedingte Aspiration, Blutungen, Infektion, Beschwerden und Fremdkörper.
*Bei einer Umgebungstemperatur von 20 °C; bei höheren oder niedrigeren Umgebungstemperaturen kann die Batterielebensdauer variieren. Lagern Sie Batterien oder Geräte mit Batterien nicht bei über 40 °C (104 °F). Andernfalls wird die Lebensdauer der Batterie verkürzt. Einweg-Laryngoskop-Spatel Material: Die Spatel sind Einwegartikel, bestehen aus medizinischem optischem Polymer und wurden nicht aus Naturkautschuklatex und DEHP hergestellt.
Vertretung. Entfernen Sie die Schutzfolie vom Monitorbildschirm und der Kameraabdeckung am distalen Ende des CameraStick™. Das Gerät und die Batterie werden separat in unsterilem Zustand im gleichen Behälter geliefert. Dekontaminieren Sie das Gerät und die Batterie vor dem ersten Gebrauch am Patienten, wie im Abschnitt Reinigung und Desinfektion beschrieben.
Seite 38
Gebrauch des Laryngoskops Mehrere Einweg-Spateltypen stehen zur Verwendung mit den McGRATH™ MAC Video-Laryngoskopen zur Verfügung. Die McGRATH™ MAC-Reihe von Einweg-Spateln ist für die Verwendung bei normalen und schwierigen Atemwegen vorgesehen. Die McGRATH™ X blade™- Reihe ist für die Verwendung bei schwierigen und extremen Atemwegen vorgesehen.
Seite 39
McGRATH™ X blade™ (grafische Darstellung siehe die in der Verpackung enthaltene Kurzanleitung) 1. Laden Sie den Endotrachealtubus auf einen Mandrin und formen Sie ihn entsprechend der Krümmung des X blade™. Die klinische Erfahrung hat gezeigt, dass eine Intubation mit einem Mandrin erforderlich ist, um eine optimale Tubusplatzierung zu ermöglichen.
Seite 40
**Die Bezugnahme auf diese Zahlen kann während der Schulung nützlich sein, um ein zu tiefes Einführen des Spatels zu vermeiden. Reinigung und Desinfektion Dekontaminieren Sie nach dem Auspacken das Gerät und die Batterie vor Gebrauch. Das Gerät und die Batterie sollten nach jedem Gebrauch am Patienten separat gereinigt und desinfiziert werden.
Seite 41
2. Verwenden Sie quaternäres Ammoniak + ein Isopropylalkohol-Tuch (z. B. Sani-Cloth oder gleichwertig). 3. Reinigen Sie das Gerät systematisch in der Reihenfolge der Schritte 3a bis 3g (vom oberen Teil des Geräts nach unten). Stellen Sie sicher, dass die Oberflächen gründlich feucht bleiben, indem Sie sie 1 Minute lang kontinuierlich abwischen.
Seite 42
3. Befolgen Sie das gleiche Verfahren wie im obigen Abschnitt zur Reinigung des Geräts für die Intermediate-Level-Desinfektion des Geräts. Desinfizieren Sie das Gerät mit einem neuen Tuch systematisch in der Reihenfolge der Schritte 3a bis 3g des obigen Gerätereinigungsabschnitts (vom oberen Teil des Geräts nach unten).
McGRATH™ 3,6-V-Batterie Low-Level-Desinfektion Desinfektion mit einem 70 % IPA Tuch Befolgen Sie das gleiche Verfahren wie im obigen Abschnitt zur Reinigung der Batterie für die Low-Level-Desinfektion der Batterie. Desinfizieren Sie das Gerät systematisch mit einem mit 70 % IPA getränkten Tuch in der Reihenfolge der sechs Schritte (vom oberen Teil des Geräts nach unten) wie bei der Reinigungsanleitung für Batterien.
Kein Bild, das auf dem Bildschirm angezeigt wird, oder sichtbare Schäden an der Ein/Aus-Taste • Wechseln Sie die Batterie aus. Schlechte Bildqualität Wenn das am Bildschirm angezeigte Bild verschwommen oder unscharf ist: • Entfernen Sie den Spatel und kontrollieren Sie, ob das Bild klar ist. Falls erforderlich, wischen Sie die Kamera am Ende des CameraStick™...
Seite 45
Wenden Sie sich bitte an den zuständigen Vertreter oder Vertriebshändler von Aircraft Medical, um die vollständigen Garantiebedingungen zu erhalten.