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della valvola polmonare transcatetere. A tal fine è richiesta la manipolazione del sistema di posizionamento e del filo guida.
Mantenere sempre la corretta posizione del filo guida.
8. Esporre la valvola polmonare transcatetere dopo aver raggiunto il livello del sito di impianto. Tenere ferma l'asta del
sistema di posizionamento mentre la guaina esterna viene tirata all'indietro. La valvola polmonare transcatetere viene
completamente esposta quando la porta di lavaggio della guaina esterna è allineata all'indicatore prossimale sull'asta del
sistema di posizionamento. Durante l'esposizione accertarsi che non si sia verificato uno spostamento accidentale della
valvola polmonare transcatetere, con conseguente rischio di perdita della corretta posizione della valvola.
9. Quando la valvola polmonare transcatetere è completamente esposta, collegare una siringa con mezzo di contrasto puro
alla porta di lavaggio del sistema di posizionamento. Iniettare una piccola quantità del mezzo di contrasto per verificare la
corretta posizione della valvola e la completa ritrazione della guaina. A questo punto è ancora possibile regolare
leggermente la posizione della valvola polmonare transcatetere.
10. Gonfiare il palloncino interno e quindi il palloncino esterno. Dopo avere rilasciato correttamente la valvola polmonare
transcatetere contro il sito di impianto, sgonfiare i palloncini e rimuovere con cautela il sistema di posizionamento.
11. Misurare la pressione RV-PA. Se sussiste un gradiente significativo, eseguire una dilatazione con palloncino utilizzando un
palloncino ad alta pressione, in modo da ridurre al minimo il gradiente.
12. Confrontare la pressione del ventricolo destro con la pressione sistemica rilevata mediante l'approccio arterioso.
13. Iniettare mezzo di contrasto nell'arteria polmonare principale prossimale (o nel RVOT distale) per verificare il
funzionamento e la posizione della valvola. Accertarsi che la valvola non venga tenuta aperta dal filo guida e dal sistema di
posizionamento, poiché ciò potrebbe dare la falsa impressione di un rigurgito polmonare.
14. Rimuovere i cateteri, i fili guida e le guaine, mantenendo allo stesso tempo l'emostasi.
Nota: il sistema di posizionamento è monouso e deve essere gonfiato soltanto una volta. Non utilizzare il sistema di
posizionamento per allargare la valvola polmonare transcatetere dopo l'impianto iniziale. È possibile allargare la valvola
polmonare transcatetere dopo il posizionamento utilizzando un diverso catetere a palloncino. Per ridurre al minimo il rischio
di rigurgito, non superare le dimensioni massime consigliate indicate nella tabella 1.
Nota: la lacerazione circonferenziale del catetere di posizionamento a palloncino prima dell'allargamento della valvola
polmonare transcatetere può provocare l'agganciamento del palloncino alla valvola e richiedere la rimozione chirurgica. In
caso di lacerazione di un palloncino di dimensioni adeguate dopo l'allargamento della valvola polmonare transcatetere, è
possibile rimuovere il palloncino e sostituirlo con un nuovo catetere a palloncino attraverso un filo guida per completare
l'allargamento della valvola.
Tabella 3. Schema delle dimensioni per la valvola polmonare transcatetere Melody™
Dimensioni del sistema di posiziona-
mento – Palloncino interno / pallon-
cino esterno
Dimensioni 18 mm
Interno: 9 mm × 3,5 cm /
Esterno: 18 mm × 4 cm
Dimensioni 20 mm
Interno: 10 mm × 3,5 cm /
Esterno: 20 mm × 4 cm
Dimensioni 22 mm
Interno: 11 mm × 3,5 cm /
Esterno: 22 mm × 4 cm
Note:
1. Non superare i valori di pressione riportati in grassetto per il palloncino interno o esterno di dimensioni corrispondenti a
quelle del sistema di posizionamento.
2. RBP = pressione nominale di scoppio = pressione massima applicata
3. atm = atmosfera
4. kPa = kilopascal
Pressione massima appli-
cata al palloncino interno
atm
kPa
5
506
5
506
4,5
456
Pressioni applicate al pal-
loncino esterno
atm
kPa
1
101
2
203
3
304
4
405
1
101
2
203
3
304
4
405
1
101
2
203
3
304
Istruzioni per l'uso
Diametro esterno
della valvola pol-
monare transcate-
tere corrispon-
dente (mm) (pal-
loncino gonfio)
17,9
18,6
19,4
20,1
19,7
20,7
21,7
22,4
21,8
22,8
24,1
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115
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