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Medtronic Melody Gebrauchsanweisung Seite 90

Transkatheter-pulmonalklappe
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4. Introduire un cathéter dans la gaine artérielle et l'avancer dans l'aorte ascendante. Effectuer une aortographie pour
s'assurer que les artères coronaires ne sont pas adjacentes à la chambre artérielle du ventricule droit et que l'implantation
d'un stent ou d'une valve pulmonaire transcathéter ne présente aucun risque de compression coronaire.
Si les artères coronaires semblent être à proximité immédiate du site d'implantation et qu'une compression
coronaire paraît possible, des explorations supplémentaires devront être effectuées avant de procéder à
l'implantation de la valve pulmonaire transcathéter.
5. Introduire un cathéter d'angiographie dans le ventricule droit (VD) ou dans la partie proximale de la chambre artérielle du
ventricule droit afin d'effectuer l'angiographie. Les projections angiographiques obtenues reposeront sur la position relative
de la chambre artérielle du ventricule droit.
En cas d'évaluation d'une bioprothèse, ajuster les angles de radioscopie afin que l'anneau et/ou les commissures de la
bioprothèse soient dans un plan ou de profil. Tenir compte des caractéristiques de la bioprothèse lors de la détermination
du positionnement optimal de la valve pulmonaire transcathéter.
6. Pour évaluer l'adéquation de l'implantation de la valve pulmonaire transcathéter, suivre l'étape a (pour les conduits) ou
l'étape b (pour les valves bioprothétiques).
a. Pour les conduits : Procéder aux mesures angiographiques du site d'implantation prévu pour évaluer si le conduit
convient pour l'implantation de la valve pulmonaire transcathéter. Si les mesures angiographiques ne sont pas claires ou
s'il convient de vérifier que le conduit est compliant, un ballonnet de dimensionnement à faible pression (< 811 kPa
[< 8 atm]) peut être utilisé pour évaluer de façon plus approfondie l'état actuel du conduit. Si la dimension la plus étroite du
conduit (généralement dans la projection latérale) est ≤ 18 mm et inférieure au diamètre du conduit d'origine, prédilater le
site d'obstruction du conduit (site d'implantation) afin de faciliter l'élimination optimale de l'obstruction du conduit. La taille
du ballonnet de prédilatation doit être supérieure d'au moins 2 mm au diamètre le plus étroit du conduit dans toutes les
projections sans dépasser 110% du diamètre du conduit nominal. Réaliser une autre angiographie du conduit pour
s'assurer que le conduit est intact. S'il n'y a pas de lésion dans le conduit, répéter les étapes de prédilatation en suivant les
mêmes consignes avec des ballonnets de plus en plus grands jusqu'à ce que le diamètre d'implantation approprié soit
atteint.
b. Pour les valves bioprothétiques : Procéder aux mesures angiographiques du site d'implantation prévu pour évaluer s'il
convient pour l'implantation de la valve pulmonaire transcathéter. Si les mesures angiographiques ne sont pas claires ou
s'il est nécessaire de vérifier si le diamètre intérieur (DI) de la bioprothèse est trop grand pour l'implant (> 22 mm), un
ballonnet de dimensionnement à faible pression (< 811 kPa [< 8 atm]) peut être utilisé pour évaluer de façon plus
approfondie le DI. Si le DI actuel de la bioprothèse est < 22 mm et mesure ≥ 2 mm de moins que le DI indiqué par le
fabricant, utiliser un ballonnet pour prédilater la bioprothèse. Le ballonnet ne doit pas dépasser le DI de la bioprothèse
indiqué par le fabricant. Si le DI de la bioprothèse mesure > 22 mm, la bioprothèse doit être considérée comme trop grande
pour l'implantation de la valve pulmonaire transcathéter Melody™.
Remarque : Si une obstruction est constatée, une préparation supplémentaire du site d'implantation (par exemple,
prédilatation ou pose de stent préalable) peut être nécessaire pour faciliter l'élimination optimale de l'obstruction avant
d'implanter la valve pulmonaire transcathéter.
7. Procéder au dimensionnement final en utilisant un diamètre de ballonnet indiquant clairement la partie la plus étroite du
conduit ou de la bioprothèse (à une pression de < 811 kPa [< 8 atm]). Si les artères coronaires se trouvent à une distance
acceptable du site d'implantation, l'anatomie est considérée comme appropriée pour l'implantation de la valve pulmonaire
transcathéter Melody™. Voir le tableau 1 pour connaître les recommandations de dimensionnement.
Si des questions subsistent sur l'anatomie coronaire, effectuer une nouvelle angiographie de la racine aortique ou
réaliser une angiographie coronaire sélective du système coronaire proche du conduit en gonflant simultanément
le ballonnet de dimensionnement ou le plus grand ballonnet de prédilatation jusqu'au déploiement total. Si une
artère coronaire semble comprimée par le ballonnet, le patient ne présente pas une anatomie adaptée pour la
valve pulmonaire transcathéter et la procédure doit être abandonnée.
8. Introduire dans la chambre artérielle du ventricule droit un guide dont l'extrémité est placée aussi loin que possible
distalement dans le lit artériel pulmonaire. Retirer le cathéter de diagnostic. Maintenir le dilatateur en place et préparer la
valve pulmonaire transcathéter et le système d'implantation.
8.2. Préparation de la valve pulmonaire transcathéter
1. Avant l'ouverture, vérifier soigneusement l'absence de dommages, de fuites ou de joints brisés sur le récipient et le
couvercle. Le récipient doit contenir suffisamment de produit stérilisant pour recouvrir la valve pulmonaire
transcathéter. Rincer la valve pulmonaire transcathéter pendant au moins 2 minutes pour diminuer la
concentration de glutaraldéhyde de la valve pulmonaire transcathéter comme indiqué aux étapes suivantes.
a. En condition d'asepsie, préparer 3 récipients stériles ; 1 restant vide et les 2 autres contenant une solution saline
isotonique pour le rinçage (500 ml).
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Mode d'emploi
Français

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